雇員點評標簽
職位描述
質(zhì)量管理安全管理設備管理
1. 生產(chǎn)管理
a) 全面負責質(zhì)粒生產(chǎn)車間的生產(chǎn)運營，包括上下游工藝（發(fā)酵、純化）、配液、分裝等環(huán)節(jié)的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，確保按時按質(zhì)完成生產(chǎn)計劃；根據(jù)公司要求完成降本增效，能源、物料、人力資源成本以及流程成本控制，按時提交相關總結報表；根據(jù)公司要求嚴格進行EHS管理，確保安全生產(chǎn)。
b) 制定并優(yōu)化車間生產(chǎn)排班計劃，合理調(diào)配資源，提升設備利用率和生產(chǎn)效率。
c) 監(jiān)督生產(chǎn)全流程的合規(guī)性，確保符合FDA/EMA/NMPA等GMP法規(guī)要求。
d) 定期組織召開班組、車間工藝分析會，參加上級部門有關本部門業(yè)務的會議
2. 工藝技術管理
a) 主導或參與質(zhì)粒生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、技術轉移及工藝驗證，解決生產(chǎn)中的技術問題（如質(zhì)粒產(chǎn)量、純度、內(nèi)毒素控制等）。
b) 負責批記錄審核、偏差調(diào)查（OOS/OOT）、CAPA制定及變更控制（Change Control）管理。
c) 協(xié)同QA、QC部門完善質(zhì)量標準，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控。
d) 負責組織完成申報資料的撰寫
3. 團隊管理
a) 組建并管理生產(chǎn)團隊（包括工藝員、操作員、配液技術員等），制定培訓計劃，提升團隊技術能力和GMP意識。
b) 建立績效考核機制，推動團隊高效協(xié)作與持續(xù)改進。
4. 合規(guī)與質(zhì)量管理
a) 主導車間內(nèi)外部審計（如客戶審計、官方檢查），確保生產(chǎn)活動符合法規(guī)和公司質(zhì)量體系要求。
b) 監(jiān)督生產(chǎn)環(huán)境（潔凈區(qū)）、設備維護及物料管理，確保符合GMP規(guī)范。
c) 負責車間文件體系的搭建、培訓、自檢、內(nèi)部審計報告的起草/跟蹤/整改。
5. 設備與物料管理
a) 協(xié)調(diào)生產(chǎn)設備（如發(fā)酵罐、層析系統(tǒng)、超濾設備）的驗證、維護與故障處理。
b) 管理原輔料、耗材的采購與庫存，控制生產(chǎn)成本。
工作地點
連云港連云區(qū)恒瑞醫(yī)藥
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江蘇修正制藥有限公司
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職位發(fā)布者
李汶澤/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年，于2000年在上海證券交易所上市，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦抗腫瘤、手術用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領域進行新藥研發(fā)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來，恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務的初心，努力守護患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅克難推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)，2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)加碼研發(fā)，近十年累計研發(fā)投入292億元，位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發(fā)中心，全球研發(fā)團隊達5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果，瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創(chuàng)新藥和2款引進創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市，另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展，形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學、轉化醫(yī)學等一批國際領先的技術平臺，為創(chuàng)新研發(fā)提供強大基礎保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥切實履行企業(yè)社會責任，持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)?；菝衽e措，已有93個產(chǎn)品陸續(xù)進入國家醫(yī)保目錄，其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥，讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?！?，切實減輕患者經(jīng)濟負擔。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進國際化，是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前，公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進入超過40個國家，還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥對海外授權，積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外，公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個注冊批件，提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠，瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅持“科技為本，為人類創(chuàng)造健康生活”的使命，以“專注創(chuàng)新，打造跨國制藥集團”為愿景，不斷強化技術創(chuàng)新主體地位，力爭研制出更多的新藥、好藥，服務“健康中國”，惠及全球患者。
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