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崗位職責(zé)：
根據(jù)公司管培生培養(yǎng)規(guī)劃，按期次開(kāi)展如下工作：
1.參與藥物全生命周期質(zhì)量管理體系的維護(hù)與優(yōu)化；
2.參與FDA/EMA等全球藥監(jiān)機(jī)構(gòu)審計(jì)項(xiàng)目；
3.參與質(zhì)量事件管理，包括偏差調(diào)查、變更控制及CAPA有效性評(píng)估；
4.處理藥品放行檢測(cè)與穩(wěn)定性研究的整體質(zhì)量合規(guī)工作；
5.監(jiān)督QC實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性體系運(yùn)行，確保分析活動(dòng)符合全球藥典要求；
6.參與分析方法轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證的合規(guī)性審核；
7.協(xié)同生產(chǎn)、研發(fā)、采購(gòu)等部門(mén)推動(dòng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)落地。
任職要求：
1.2025屆博士，藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.熟悉GMP等藥品質(zhì)量管理法規(guī)，熟悉藥企質(zhì)量管理工作的流程和內(nèi)外部的運(yùn)營(yíng)邏輯；
3.熟悉各類(lèi)質(zhì)量體系的實(shí)驗(yàn)儀器；
4.溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，問(wèn)題分析與解決能力強(qiáng)。