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更新于 4月26日

細(xì)胞治療CMC-分析負(fù)責(zé)人

2.5-3.5萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學(xué)到東西

職位描述

細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)細(xì)胞藥物微生物工程
崗位職責(zé): 1. 主導(dǎo)細(xì)胞治療分析平臺建設(shè),包括設(shè)備調(diào)研、方法調(diào)研、方法開發(fā)、方法驗(yàn)證、日常檢測等。 2. 主導(dǎo)向中試QC方法轉(zhuǎn)移,協(xié)助QC完成方法驗(yàn)證、放行檢測、穩(wěn)定性研究等。 3. 負(fù)責(zé)分析平臺運(yùn)行管理工作,包括但不限于樣品管理、文件管理、設(shè)備維護(hù)等。 4. 負(fù)責(zé)分析平臺文件體系建立,包括SOP、分析方法開發(fā)報(bào)告、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案與報(bào)告、臨床申報(bào)資料分析方法部分等。 5. 密切配合原液和制劑團(tuán)隊(duì)完成樣品的分析檢測和結(jié)果分析,并完成數(shù)據(jù)審核、匯總和定期匯報(bào)。 6. 協(xié)助原液和制劑工藝開發(fā),包括但不限于細(xì)胞培養(yǎng)、制劑處方開發(fā)等。 任職要求: 1. 博士5年以上或碩士10年以上工作經(jīng)驗(yàn),細(xì)胞治療AD/QC直接經(jīng)驗(yàn)3年以上,擁有細(xì)胞治療項(xiàng)目IND或BLA申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 2. 熟練掌握流式細(xì)胞術(shù)、細(xì)胞活性分析、無菌/支原體檢測、ELISA、HPLC、qPCR等。 3. 熟悉國內(nèi)外細(xì)胞治療產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)和指導(dǎo)原則。 4. 為人沉著穩(wěn)重,具有強(qiáng)烈的責(zé)任心,良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和溝通能力,較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、動手能力,善于發(fā)現(xiàn)發(fā)問題和解決問題。 5. 英文水平良好,能夠流利閱讀外文文獻(xiàn)和撰寫雙語文件。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)金橋創(chuàng)科園

職位發(fā)布者

吳女士/HRBP

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā),是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心,努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護(hù)生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計(jì)研發(fā)投入292億元,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個研發(fā)中心,全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創(chuàng)新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市,另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺,為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實(shí)履行企業(yè)社會責(zé)任,持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)保惠民舉措,已有93個產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民保”,切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進(jìn)國際化,是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過40個國家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關(guān)注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對海外授權(quán),積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個注冊批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠(yuǎn),瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅(jiān)持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國制藥集團(tuán)”為愿景,不斷強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務(wù)“健康中國”,惠及全球患者。
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