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更新于 12月6日

中試-細(xì)胞治療研究員 (MJ009878)

9000-12000元
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學(xué)到東西

職位描述

干細(xì)胞無(wú)菌操作細(xì)胞復(fù)蘇原代培養(yǎng)細(xì)胞分離
崗位職責(zé)
  1. 細(xì)胞培養(yǎng)工藝執(zhí)行:負(fù)責(zé)細(xì)胞治療產(chǎn)品中試階段的細(xì)胞復(fù)蘇、擴(kuò)增、傳代、誘導(dǎo)分化及收獲等核心培養(yǎng)工藝操作,嚴(yán)格遵循SOP和GMP規(guī)范,確保生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定可控。
  2. 工藝監(jiān)控與優(yōu)化:監(jiān)控細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中的關(guān)鍵工藝參數(shù)(如活率、密度、代謝物濃度等),記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù)并進(jìn)行趨勢(shì)分析,協(xié)助團(tuán)隊(duì)優(yōu)化培養(yǎng)工藝,提升產(chǎn)品質(zhì)量與效率。
  3. 設(shè)備與環(huán)境管理:操作和維護(hù)生物反應(yīng)器、離心機(jī)、孵箱等細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)設(shè)備,確保設(shè)備合規(guī)運(yùn)行;參與潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控及日常維護(hù),保障生產(chǎn)環(huán)境符合GMP要求。
  4. 質(zhì)量與合規(guī)保障:執(zhí)行生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制(QC)取樣,配合偏差調(diào)查與CAPA措施落實(shí);參與工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等文件撰寫,確保生產(chǎn)記錄完整可追溯。
  5. 團(tuán)隊(duì)協(xié)作與技術(shù)支持:配合跨部門(如研發(fā)、質(zhì)量、QA)推進(jìn)工藝轉(zhuǎn)移、技術(shù)攻關(guān)及中試生產(chǎn)放大,參與員工培訓(xùn)及SOP修訂。
任職要求
  1. 教育背景:生物工程、細(xì)胞生物學(xué)、生物技術(shù)、生物制藥等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
  2. 工作經(jīng)驗(yàn):
    • 1-3年生物制藥或細(xì)胞治療領(lǐng)域中試/生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),熟悉細(xì)胞培養(yǎng)工藝(如貼壁/懸浮培養(yǎng)、病毒載體包裝等)者優(yōu)先;
    • 有GMP環(huán)境下生物反應(yīng)器操作、工藝放大或工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
  3. 專業(yè)技能:
    • 掌握細(xì)胞培養(yǎng)核心技術(shù)(如細(xì)胞復(fù)蘇、計(jì)數(shù)、活力檢測(cè)、支原體/無(wú)菌檢測(cè)等);
    • 熟悉GMP法規(guī)及生物制藥生產(chǎn)規(guī)范,了解ISO 13485或相關(guān)質(zhì)量體系;
    • 能熟練操作生物反應(yīng)器、流式細(xì)胞儀、CO2孵箱等設(shè)備,具備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分析能力。

工作地點(diǎn)

工業(yè)園區(qū)蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

季忠華/人事經(jīng)理

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公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
恒瑞醫(yī)藥(股票代碼:600276.SH,01276.HK)創(chuàng)立于1970年,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè),聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā),是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來(lái),恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心,努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜;國(guó)際知名咨詢機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜,2025年自研管線數(shù)量位居全球第二;中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”,恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
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