雇員點評標簽
職位描述
臨床研究GLOBAL項目管理臨床試驗
工作地點不限，全國省會城市均可
崗位職責
1. 負責臨床試驗全流程管理，確保符合法規(guī)、ICH-GCP及公司SOP要求
2. 制定并優(yōu)化臨床試驗相關流程與SOP
3. 主導跨部門協(xié)作，協(xié)調(diào)CRO等第三方合作
4. 主導臨床研究方案設計及執(zhí)行質(zhì)量控制
5. 負責研究團隊培訓與跨部門協(xié)調(diào)
6. 監(jiān)督法規(guī)動態(tài)，確保臨床研究合規(guī)性
7. 參與監(jiān)管部門檢查準備工作
職位要求
1. 臨床醫(yī)學/藥學相關專業(yè)本科及以上學歷
2. 10年以上藥企臨床項目管理經(jīng)驗，跨國藥企經(jīng)歷優(yōu)先
3. 完整主導過全球多中心臨床試驗
4. 精通ICH-GCP及國內(nèi)外法規(guī)要求
5. 優(yōu)秀的跨文化溝通與團隊管理能力
6. 英語可作為工作語言（CET-6或同等水平）
7. 具備優(yōu)秀的戰(zhàn)略思維與風險管理能力
崗位職責
1. 負責臨床試驗全流程管理，確保符合法規(guī)、ICH-GCP及公司SOP要求
2. 制定并優(yōu)化臨床試驗相關流程與SOP
3. 主導跨部門協(xié)作，協(xié)調(diào)CRO等第三方合作
4. 主導臨床研究方案設計及執(zhí)行質(zhì)量控制
5. 負責研究團隊培訓與跨部門協(xié)調(diào)
6. 監(jiān)督法規(guī)動態(tài)，確保臨床研究合規(guī)性
7. 參與監(jiān)管部門檢查準備工作
職位要求
1. 臨床醫(yī)學/藥學相關專業(yè)本科及以上學歷
2. 10年以上藥企臨床項目管理經(jīng)驗，跨國藥企經(jīng)歷優(yōu)先
3. 完整主導過全球多中心臨床試驗
4. 精通ICH-GCP及國內(nèi)外法規(guī)要求
5. 優(yōu)秀的跨文化溝通與團隊管理能力
6. 英語可作為工作語言（CET-6或同等水平）
7. 具備優(yōu)秀的戰(zhàn)略思維與風險管理能力
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工作地點
廣州海珠區(qū)官洲生命科學創(chuàng)新中心
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恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH，01276.HK）創(chuàng)立于1970年，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學等領域進行新藥研發(fā)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來，恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務的初心，努力守護患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅克難推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜；國際知名咨詢機構Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜，2025年自研管線數(shù)量位居全球第二；中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”，恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
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