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更新于 6月4日

生物藥生產(chǎn)管培生 (MJ006825)

2-2.2萬·13薪
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學(xué)到東西

職位描述

細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)微生物工程蛋白質(zhì)工程蛋白純化工藝生物藥抗體藥細(xì)胞藥物
工作職責(zé): 1、精通細(xì)胞培養(yǎng)或者蛋白純化工藝,了解細(xì)胞培養(yǎng)工序或者純化工序的工藝目的及各工藝風(fēng)險點;負(fù)責(zé)工藝轉(zhuǎn)移過程中的,工藝技術(shù)把控、工藝參數(shù)制定、工藝風(fēng)險識別; 2、具備撰寫車間主要文件的能力,可起草細(xì)胞培養(yǎng)或者純化相關(guān)的技術(shù)文件,包括工藝規(guī)程、批記錄、操作規(guī)程等;可負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品的工藝驗證以及hold time驗證等,具備驗證風(fēng)險判斷的能力; 3、具備一定的設(shè)備認(rèn)知能力,包括不銹鋼管罐系統(tǒng)、生物反應(yīng)器系統(tǒng)、在線配液系統(tǒng)、層析系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)等的應(yīng)用能力;可應(yīng)用工業(yè)系統(tǒng)PCS7或者Delta V程序者優(yōu)先考慮;參與車間設(shè)備的維護(hù)維保、驗證及驗收工作; 4、負(fù)責(zé)車間日常生產(chǎn)過程中異常情況分析及異常處理的能力;可撰寫偏差/變更/評估等車間相關(guān)輔助文件; 5、參與車間常規(guī)的生產(chǎn)工作,可確保按照生產(chǎn)計劃及GMP要求完成相關(guān)工作。 任職要求: 1、博士學(xué)歷,生物相關(guān)專業(yè); 2、熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《工藝驗證指南》等相關(guān)法規(guī); 3、具有蛋白純化相關(guān)實驗課題優(yōu)先。 崗位優(yōu)勢 1, 國內(nèi)先進(jìn)的抗體生產(chǎn)工藝平臺、自動化生產(chǎn)線,可同時接觸大規(guī)模不銹鋼生產(chǎn)線及一次性生產(chǎn)線兩種工藝平臺; 2, 公司管線豐富、品種眾多,包含單抗、雙抗、ADC、融合蛋白等多種產(chǎn)品線,可接觸不同產(chǎn)線的工藝類型,熟知各產(chǎn)品的工藝風(fēng)險特點; 3, 公司涵蓋了研發(fā)、中試、生產(chǎn)及后續(xù)申報的藥企全鏈條模式,提供更多的發(fā)展需求; 4, 具備輪崗條件,可快速了解不同崗位內(nèi)容,提升個人能力

工作地點

吳中區(qū)蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司(北門)

職位發(fā)布者

袁女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā),是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務(wù)的初心,努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護(hù)生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計研發(fā)投入292億元,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個研發(fā)中心,全球研發(fā)團(tuán)隊達(dá)5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創(chuàng)新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市,另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺,為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實履行企業(yè)社會責(zé)任,持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)?;菝衽e措,已有93個產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?!?,切實減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進(jìn)國際化,是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過40個國家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關(guān)注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對海外授權(quán),積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個注冊批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠(yuǎn),瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國制藥集團(tuán)”為愿景,不斷強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務(wù)“健康中國”,惠及全球患者。
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