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更新于 1月18日

研發(fā)體系管理專員

6000-8000元
  • 天津武清區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械
工作職責
1.編制、修訂部門技術(shù)體系文件(如驗證方案、作業(yè)指導書模板);
2.管控文件版本,確保文件發(fā)放、回收、歸檔規(guī)范,全員使用有效版本;
3.定期檢查部門技術(shù)流程(如研發(fā)、設(shè)計、文檔管理)是否符合體系要求,收集體系運行中的問題,督促整改,形成閉環(huán);
4.協(xié)助組織內(nèi)部體系審核,整理審核資料、記錄問題點;
5.向部成員宣貫體系要求(如設(shè)計開發(fā)流程、質(zhì)量標準),組織體系相關(guān)培訓,確保技術(shù)人員理解并執(zhí)行體系規(guī)定。
任職資格
1.本科以上學歷,質(zhì)量管理、機械、工業(yè)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2.能看懂并編織體系文件(如作業(yè)指導書、流程框圖),熟悉內(nèi)部審核流程;
3.熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程優(yōu)先;
4.有較好的溝通和執(zhí)行能力。

工作地點

天津市-武清區(qū)-天津華坤達產(chǎn)業(yè)園A7廠房

職位發(fā)布者

陸志婧/招聘專員

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公司Logo北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司
北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司,成立于2004年,是從事一次性心血管系統(tǒng)介入治療產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)。下設(shè)子公司天津迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司,其主營業(yè)務(wù)是研發(fā)和生產(chǎn)心血管介入器械、神經(jīng)介入治療器械及分子篩查設(shè)備等,同時提供介入產(chǎn)品生產(chǎn)所需的原料及模具。公司生產(chǎn)占地總面積約為20000㎡,擁有十萬級和萬級凈化車間,可提供潔凈間注塑及擠塑加工服務(wù)。在公司成立以后,迪瑪克人秉承“求精、求是、堅韌、奮進”的核心價值觀,經(jīng)過十幾年持續(xù)不斷的技術(shù)研發(fā),先后研發(fā)出了心血管介入治療所需的各種產(chǎn)品: Gusta?球囊導管、壓力泵、各種類型的血管鞘、Y形連接器、導引導管、抽吸導管、連通板、指環(huán)推注器、連接管、橈動脈壓迫止血器等產(chǎn)品。
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