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更新于 7月1日

藥政事務(wù)崗

9000-11000元
  • 成都武侯區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥政 注冊 變更 申報
主要職責(zé): 1、及時跟蹤和研究CFDA和EMEA的政策變化,分析提取對公司有價值的信息,對重要的政策和法規(guī)進(jìn)行差距分析,組織集團(tuán)各公司開展培訓(xùn)和討論,轉(zhuǎn)化成公司制度,并督促各公司制定出相適宜的管理制度。 2、結(jié)合國家及歐盟相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或藥典的更新,推動各公司藥品及相關(guān)原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的更新與不斷提高工作的有序開展,確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)可靠。 3、維系與CFDA、EMEA等機(jī)構(gòu)的良好關(guān)系,參與集團(tuán)各公司重大外聯(lián)事務(wù)的處理。 4、根據(jù)審計計劃要求,參與對各公司質(zhì)量管理系統(tǒng)運行情況的審計。 任職要求: 1、統(tǒng)招大學(xué)本科及以上,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。 2、5年以上藥政事務(wù)相關(guān)工作經(jīng)驗。 3、熟悉《藥品管理法》、GMP、ICH指南、歐盟GMP等國內(nèi)外法規(guī)。 4、能夠閱讀、翻譯英文資料。

工作地點

四川省成都市武侯區(qū)成都市高新區(qū)創(chuàng)業(yè)路26號地奧集團(tuán)

職位發(fā)布者

聞靜/人事經(jīng)理

今日活躍
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公司Logo成都地奧制藥集團(tuán)
成都地奧集團(tuán)是1988年8月18日借款50萬元創(chuàng)辦的高新技術(shù)企業(yè),經(jīng)過地奧人20多個春秋不懈努力,已成為集天然藥物、合成藥物、基因工程藥物、微生物藥物、藥物制劑研制為一體的大型骨干制藥企業(yè),是國內(nèi)實力最強(qiáng)的藥物研制、中試、生產(chǎn)基地之一,是世界上最大的高純度甾體皂苷和高純度胸腺肽生產(chǎn)企業(yè)。地奧集團(tuán)已擁有四個制藥企業(yè)、一個藥品銷售公司、一個醫(yī)藥連鎖銷售公司、一個化妝品生產(chǎn)企業(yè)、一個保健品(含化妝品)銷售公司、一個礦業(yè)能源公司、一個房地產(chǎn)公司等11家下屬企業(yè)和控股企業(yè),占地面積近400畝。地奧集團(tuán)具有現(xiàn)代化科技、大生產(chǎn)、質(zhì)量安全檢測、高新技術(shù)產(chǎn)品、營銷網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢,現(xiàn)有科技人員1780人,博士及博士后24人、碩士140余人,5萬多平方米的現(xiàn)代化生產(chǎn)場地,生產(chǎn)車間均通過了國家GMP認(rèn)證。 20多年來,地奧集團(tuán)在董事長、博士生導(dǎo)師、二級研究員李伯剛的帶領(lǐng)下,8000多名員工以“務(wù)實、創(chuàng)新、誠信、奉獻(xiàn)”的精神,奮發(fā)圖強(qiáng),開拓進(jìn)取,實現(xiàn)了跨越式發(fā)展。集團(tuán)凈資產(chǎn)已超過40億元,原始投資增值8000多倍,年銷售收入已達(dá)19億元。連續(xù)十四年利稅總額居全國同行業(yè)前列,連續(xù)十五年綜合效益居四川同行業(yè)第一位。地奧集團(tuán)先后被授予全國創(chuàng)新型企業(yè)、國家實施火炬計劃先進(jìn)高新技術(shù)企業(yè)、全國百強(qiáng)高新技術(shù)企業(yè)、全國中藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)、全國重點高新技術(shù)企業(yè)稱號。被列為國家中成藥重點企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)試點單位、“863”高技術(shù)成果轉(zhuǎn)化基地。
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