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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)貫徹公司各項管理制度，全面負(fù)責(zé)車間的生產(chǎn)、紀(jì)律、衛(wèi)生和安全工作。
2. 負(fù)責(zé)車間按時、保質(zhì)、保量完成各品種的生產(chǎn)任務(wù)，依據(jù)生產(chǎn)計劃，科學(xué)調(diào)度與管理，及時編制車間工作計劃；
3. 組織員工確保藥品按操作規(guī)程、GMP要求生產(chǎn)、貯存，對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的各項指標(biāo)和執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和指導(dǎo)，負(fù)責(zé)審核已完成生產(chǎn)的批次生產(chǎn)記錄等。
4. 組織制定各產(chǎn)品的工藝規(guī)程及批生產(chǎn)記錄、崗位SOP等工藝文件。
5. 組織車間各項驗證方案、報告制定，組織實(shí)施，確保完成各種必要的驗證工作。
6. 全面負(fù)責(zé)車間現(xiàn)場及生產(chǎn)狀態(tài)進(jìn)行檢查，包括6S、生產(chǎn)操作合規(guī)性的執(zhí)行狀況。
7. 負(fù)責(zé)車間質(zhì)量活動（變更、偏差、CAPA）的發(fā)起、簽批，參與調(diào)查。
8. 負(fù)責(zé)確保本部門人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)安排。
9. 協(xié)調(diào)完成新產(chǎn)品研發(fā)、中試、技術(shù)改進(jìn)工作。
10. 接受并完成上級交辦的其他工作任務(wù)。
崗位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥物制劑、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2. 具備無菌制劑5年以上工作經(jīng)驗和3年以上車間管理經(jīng)驗，同時熟悉固體制劑優(yōu)先；
3. 具備豐富的藥品生產(chǎn)GMP相關(guān)知識和項目管理經(jīng)驗，熟悉無菌制劑的國內(nèi)外法規(guī)；
4. 熟悉無菌制劑配液、灌裝、凍干等工藝流程及工藝控制點(diǎn)；
5. 熟悉無菌制劑設(shè)備的操作與維護(hù)；
6. 可獨(dú)立承擔(dān)無菌制劑工藝驗證、清潔驗證、管理文件的起草，能夠帶領(lǐng)和培養(yǎng)下屬完成相關(guān)生產(chǎn)工作；
7. 熟悉技術(shù)轉(zhuǎn)移及研發(fā)放大的工作流程及內(nèi)容；
8. 熟悉質(zhì)量活動的流程，熟練掌握變更流程、偏差調(diào)查的常用質(zhì)量工具；
9. 具有較強(qiáng)的統(tǒng)籌能力，計劃能力、突發(fā)事件處理能力、團(tuán)隊管理能力、跨部門協(xié)調(diào)能力。