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更新于 今天

生物分析項目經(jīng)理(A246765)

2-3萬
  • 成都武侯區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥抗體藥
職位描述:
1、負責抗體藥物(ADC、抗體、核藥前體等)研發(fā)項目的生物分析工作,負責制定項目相關方案和計劃,并監(jiān)督組內(nèi)成員實施
2、負責解決分析過程中的技術難題,指導和審核質(zhì)量分析相關文件
3、負責項目整體管理工作,如方案的選擇制定、溝通實施、進度把控、項目評估等
4、協(xié)助組內(nèi)相關規(guī)章制度及規(guī)范、研發(fā)工作流程、SOP的建立和優(yōu)化,協(xié)助組內(nèi)實驗室的日常管理工作
5、協(xié)助負責組內(nèi)人員技術提升、團隊建設和績效評估等事務
職位要求:
1、碩士及以上學歷,生物類相關專業(yè)優(yōu)先,對大分子蛋白藥物、抗體類藥物有一定了解;
2、6年及以上生物藥大分子分析相關工作經(jīng)驗,了解FDA、CFDA、EMA、ICH及CDE等藥物研究相關政策法規(guī),具備良好的質(zhì)量和合規(guī)意識
3、能熟練查閱與工作相關文獻資料,尤其是英文文獻
4、思路清晰,有較強的邏輯思維能力、判斷和解決問題的能力,強烈的責任感和良好的抗壓能力、團隊協(xié)作精神
5、良好的團隊管理和項目管理能力,有5-10人管理經(jīng)驗優(yōu)先。

工作地點

成都武侯區(qū)天府生命科技園B5

職位發(fā)布者

張女士/HR

昨日活躍
立即溝通
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四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進行相應調(diào)整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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