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更新于 1月12日

自動(dòng)化工程師(A201214)

9000-14000元·13薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

DCS系統(tǒng)SCADA系統(tǒng)醫(yī)藥制造生物工程
職位描述:
1. 參與新生產(chǎn)線/設(shè)備的自動(dòng)化方案設(shè)計(jì),包括需求分析、技術(shù)選型(如PLC型號(hào)、傳感器、執(zhí)行器等)、控制邏輯設(shè)計(jì);
負(fù)責(zé)PLC程序(如西門子S7系列、AB ControlLogix)、SCADA界面(如WinCC、Intouch)、DCS系統(tǒng)(如DeltaV、PCS7)的編程、組態(tài)與調(diào)試;制定自動(dòng)化系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范,確保與制藥工藝匹配,滿足生產(chǎn)連續(xù)性與精度要求。
2. 負(fù)責(zé)自動(dòng)化設(shè)備的日常巡檢、預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃制定與執(zhí)行;
快速響應(yīng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)自動(dòng)化系統(tǒng)故障(如通訊中斷、邏輯異常、數(shù)據(jù)采集錯(cuò)誤等),組織排查并解決問題,減少生產(chǎn)停機(jī)時(shí)間;
定期對(duì)系統(tǒng)性能進(jìn)行評(píng)估,提出優(yōu)化建議(如控制算法改進(jìn)、硬件升級(jí)),提升設(shè)備運(yùn)行效率。
3. 主導(dǎo)或參與自動(dòng)化系統(tǒng)的驗(yàn)證工作,包括設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)、性能確認(rèn)(PQ),確保符合GMP、FDA、EMA等法規(guī)要求;負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證(CSV)相關(guān)文檔編寫與維護(hù),包括用戶需求規(guī)格(URS)、功能規(guī)格(FS)、測(cè)試方案與報(bào)告;配合質(zhì)量部門完成內(nèi)外部審計(jì)(如GMP飛行檢查),提供自動(dòng)化系統(tǒng)相關(guān)的合規(guī)性證據(jù)。
4. 參與醫(yī)藥生產(chǎn)自動(dòng)化升級(jí)項(xiàng)目(如數(shù)字化車間改造、MES系統(tǒng)集成),協(xié)調(diào)供應(yīng)商、施工方與內(nèi)部團(tuán)隊(duì),推進(jìn)項(xiàng)目落地;與工藝工程師協(xié)作,將生產(chǎn)工藝參數(shù)轉(zhuǎn)化為自動(dòng)化控制邏輯,確保工藝穩(wěn)定性;編寫自動(dòng)化系統(tǒng)操作SOP、維護(hù)手冊(cè),對(duì)生產(chǎn)及維護(hù)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。
5. 維護(hù)自動(dòng)化系統(tǒng)全生命周期文檔,確保文檔與實(shí)際狀態(tài)一致;
管理自動(dòng)化系統(tǒng)變更控制流程,評(píng)估變更對(duì)生產(chǎn)、質(zhì)量的影響,執(zhí)行變更驗(yàn)證與實(shí)施。
職位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,自動(dòng)化、電氣工程及其自動(dòng)化、測(cè)控技術(shù)與儀器、過程裝備與控制工程等相關(guān)專業(yè)。
2. 3年以上醫(yī)藥、生物制藥或精細(xì)化工行業(yè)自動(dòng)化工程經(jīng)驗(yàn),熟悉制藥生產(chǎn)工藝者優(yōu)先;有完整參與醫(yī)藥自動(dòng)化項(xiàng)目(如新建產(chǎn)線、系統(tǒng)升級(jí))從設(shè)計(jì)到驗(yàn)證落地經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 編程與組態(tài):精通至少一種主流PLC編程,熟悉SCADA/DCS系統(tǒng)(WinCC、Intouch、DeltaV)組態(tài);
4. 了解GMP、FDA 21 CFR Part 11、EMA Annex 11等法規(guī)對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的要求,具備數(shù)據(jù)完整性意識(shí);具備較強(qiáng)的問題解決能力、邏輯思維能力,能在壓力下快速響應(yīng)故障;良好的溝通協(xié)調(diào)能力,可跨部門協(xié)作推進(jìn)工作;

工作地點(diǎn)

成都溫江區(qū)四川百利藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

阿淇/招聘主管

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四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營(yíng)銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國(guó)內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請(qǐng)注冊(cè)44余個(gè)在研品種,其中首家19個(gè),前三家16個(gè),預(yù)計(jì)未來3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國(guó)際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段;全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段,正在或即將申報(bào)臨床。未來兩年,將向中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請(qǐng),并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國(guó)資委中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價(jià)值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會(huì)與希望;讓客戶獲得真誠(chéng)和價(jià)值;讓員工充滿競(jìng)爭(zhēng)力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長(zhǎng);為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個(gè)人績(jī)效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會(huì)保險(xiǎn):公司為所有員工購(gòu)買五險(xiǎn)一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國(guó)家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:?jiǎn)T工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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