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更新于 11月12日
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臨床質(zhì)量控制（QC經(jīng)理/副經(jīng)理）-上海(A113772)

2-4萬
  • 上海黃浦區(qū)
  • 五里橋
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

臨床試驗(yàn)臨床質(zhì)量管理QCM
職位描述：
1、根據(jù)公司政策和SOP的要求，協(xié)助建立和維護(hù)部門培訓(xùn)及流程。制定部門的培訓(xùn)課程并保證其得到相應(yīng)執(zhí)行；
2、根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃建立相關(guān)的培訓(xùn)資料，協(xié)調(diào)組織向部門所有員工提供中國GCP和相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)，以及臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)、SOP及日常培訓(xùn)；
3、和各項(xiàng)目負(fù)責(zé)人一起建立各業(yè)務(wù)部門的內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)計(jì)劃（包括臨床運(yùn)營、項(xiàng)目管理部門、醫(yī)學(xué)等）；
4、按照質(zhì)量控制計(jì)劃的要求，完成所需的質(zhì)量控制工作。并將相應(yīng)的結(jié)果和建議與其直線經(jīng)理溝通協(xié)調(diào)后，及時(shí)反饋給員工和直線經(jīng)理；推動或主持制定持續(xù)改進(jìn)工作程序和質(zhì)量控制的措施；
5、將在質(zhì)量控制工作中發(fā)現(xiàn)的問題和相應(yīng)的建議組織成相應(yīng)的培訓(xùn)課程；
6、維護(hù)質(zhì)控SOP，監(jiān)督協(xié)調(diào)運(yùn)營部門的SOP的管理（生成，更新，審閱，批準(zhǔn)，歸檔的流程），確保其符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求。
職位要求：
1、本科及以上學(xué)歷臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、QC 5年以上，并帶過團(tuán)隊(duì)，熟悉GCP及臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)，有腫瘤臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)、經(jīng)歷核查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、能適應(yīng)出，能承受工作壓力、良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；
4、英文4級及以上，具備基本的英文閱讀、書寫能力。

工作地點(diǎn)

上海黃浦區(qū)平安濱江金融中心

職位發(fā)布者

李先生/高級HRBP

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公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個(gè)在研品種，其中首家19個(gè)，前三家16個(gè)，預(yù)計(jì)未來3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段；全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn)，即將進(jìn)入臨床；另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段，正在或即將申報(bào)臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價(jià)值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機(jī)會與希望；讓客戶獲得真誠和價(jià)值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇　1、薪酬政策：公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個(gè)人績效和公司效益對薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會保險(xiǎn)：公司為所有員工購買五險(xiǎn)一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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