職位描述:
負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)、廠房設(shè)施全生命周期管理,不斷提升工程部負(fù)責(zé)的設(shè)備系統(tǒng)穩(wěn)定性和效率。
1. 通過預(yù)防性維護(hù)和持續(xù)改進(jìn),保持生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)、廠房設(shè)施處于穩(wěn)定和可靠狀態(tài)。
2. 組織生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)、廠房設(shè)施的日常預(yù)防性維護(hù)和故障緊急維修,不斷降低設(shè)備和設(shè)施的故障率。
3. 監(jiān)督、協(xié)調(diào)和聯(lián)系外部承包商對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)、廠房設(shè)施進(jìn)行維修和保養(yǎng),負(fù)責(zé)
外部承包商的工程技術(shù)評(píng)估,以確保他們的服務(wù)符合預(yù)期要求。
4. 協(xié)助工廠驗(yàn)證部門對(duì)制造設(shè)備和廠房設(shè)施進(jìn)行調(diào)試和確認(rèn),確保符合各項(xiàng)用戶需求和GMP要求。
5. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)、廠房設(shè)施維修和保養(yǎng)規(guī)程(SOP)的定期回顧和更新。
6. 按照 GMP 和 EHS 要求正確記錄維修和保養(yǎng)活動(dòng), 確保完整的工程技術(shù)文件和記錄。
7. 對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)、廠房設(shè)施的效率、安全性或合規(guī)性進(jìn)行持續(xù)的技術(shù)改進(jìn)。
8. 負(fù)責(zé)所負(fù)責(zé)區(qū)域的安全、健康和環(huán)境保護(hù)工作。
職位要求:
1、??埔陨蠈W(xué)歷,機(jī)械、電子、機(jī)電一體化及相關(guān)專業(yè)
2、制藥公司 5年以上(3年單抗行業(yè))工程部經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉制藥相關(guān)生產(chǎn)機(jī)械﹑公用設(shè)施的功能﹑結(jié)構(gòu)原理和技術(shù)要求
4、良好中英文的聽﹑說﹑讀寫能力
5、熟悉工程相關(guān)的GMP要求及相關(guān)知識(shí),有豐富的迎檢經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮
6、具有知名大型生物單抗制藥集團(tuán)或跨國(guó)公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先