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更新于 1月12日

GLP生物分析項目經(jīng)理/高級研究員

1.3-2萬·13薪
  • 成都武侯區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

生物藥GLP體系大分子生物分析ELISA抗體藥創(chuàng)新藥研發(fā)免疫原性PK/PD/ADA/NAB項目管理
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)推動大分子藥物臨床及臨床前生物分析項目的研究實施(PK/ADA為主),包括分析方法開發(fā)、方法驗證、樣本分析、數(shù)據(jù)分析、方法轉(zhuǎn)移和報告撰寫;
2、負(fù)責(zé)把控項目節(jié)點,按照GLP要求以及最新法規(guī),統(tǒng)籌并監(jiān)督指導(dǎo)組內(nèi)分析人員的實驗操作及各項實驗規(guī)范,保障項目按計劃順利開展;
3、積極與QA、QC及項目管理組溝通協(xié)作,保證實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學(xué)性、規(guī)范性等。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、有3年以上大分子藥物PK/ADA生物分析工作經(jīng)驗,熟悉大分子生物樣本分析技術(shù)及方法研究,包括但不限于ELISA、ECL等;
3、有GLP相關(guān)實驗室大分子分析背景優(yōu)先;
4、了解藥物管理相關(guān)法規(guī)和FDA、ICH等對臨床生物樣本分析的相關(guān)指導(dǎo)原則優(yōu)先;
5、具有較強(qiáng)的項目把控和問題解決能力,能夠提供創(chuàng)新性的解決方案并實現(xiàn)項目目標(biāo);
6、良好的英語能力,CET6級及以上優(yōu)先。

工作地點

成都武侯區(qū)天府生命科技園

職位發(fā)布者

郭女士/HRBP

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四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預(yù)計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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