職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系電子設(shè)備制造
崗位主要職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)擬定質(zhì)量計(jì)劃，包括設(shè)定項(xiàng)目開發(fā)各階段APQP質(zhì)量目標(biāo)(CTQ,CTF,CPK,FPY等)，制定開發(fā)相關(guān)質(zhì)量技術(shù)文檔;并及時(shí)跟蹤、推進(jìn)質(zhì)量計(jì)劃展開；
2、負(fù)責(zé)實(shí)施研發(fā)樣機(jī)、工程樣機(jī)、小批量生產(chǎn)樣機(jī)的測試工作，并對各研發(fā)階段的輸出進(jìn)行分析、評價(jià)；
3、負(fù)責(zé)從客戶的角度、國家法規(guī)、行業(yè)規(guī)范，實(shí)施產(chǎn)品的測試、驗(yàn)證來評估和衡量新產(chǎn)品的需求滿足性、使用風(fēng)險(xiǎn)；
4、負(fù)責(zé)搜集、整理與產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)的情況，組織、規(guī)劃、實(shí)施設(shè)計(jì)質(zhì)量評審（stagereviewmeeting），向公司匯報(bào)各研發(fā)階段的質(zhì)量情況；
5、負(fù)責(zé)跟進(jìn)、推動、確保設(shè)計(jì)問題(工程樣板評估，測試問題(包括現(xiàn)場測試Fieldtest)，試產(chǎn)及量產(chǎn)的問題)的及時(shí)解決；
6、負(fù)責(zé)對各階段的研發(fā)輸出相關(guān)技術(shù)文檔和記錄報(bào)告進(jìn)行審核；
7、負(fù)責(zé)對物料的認(rèn)可過程進(jìn)行審核確認(rèn)確保物料的認(rèn)可符合規(guī)范的驗(yàn)證與確認(rèn)程序，并對研發(fā)階段的物料清單（BOM）的符合性進(jìn)行確認(rèn)；
8、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的成本進(jìn)行分析、評價(jià)；
9、完成上級安排的其他工作。
任職要求：
1、本科或以上學(xué)歷，自動化、電子、機(jī)電相關(guān)專業(yè)；
2、有3年以上制造業(yè)相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉機(jī)電類產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉機(jī)電類產(chǎn)品的不良，具有良好的試驗(yàn)策劃能力；
4、熟練掌握品質(zhì)工具和數(shù)據(jù)分析方法，熟練掌握機(jī)電產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝技術(shù)熟悉APQP和PPAP流程及內(nèi)容；
5、熟悉測試、評估各種可能性；
6、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
江門新會區(qū)新會江裕信息產(chǎn)業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
阮女士/招聘負(fù)責(zé)人
立即溝通
江門江裕映美信息科技有限公司公司簡介：映美控股有限公司，擁有自主品牌「Jolimark映美」，母公司江裕集團(tuán)于1986年在中國香港創(chuàng)立，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、運(yùn)營和服務(wù)為一體的高新科技企業(yè)，于2005年在香港聯(lián)交所主板上市，至今已有36年精密光機(jī)電產(chǎn)品的研發(fā)及制造經(jīng)驗(yàn)。映美秉承創(chuàng)新為先的發(fā)展理念，十分注重產(chǎn)品研發(fā)，在全球設(shè)有四大研發(fā)中心：日本、臺灣、江門、深圳。目前已取得137項(xiàng)國家專利和78項(xiàng)軟件著作權(quán),于江門創(chuàng)建制造基地——江?？萍紙@，在全國設(shè)有超過450家授權(quán)維修網(wǎng)點(diǎn)。目前，旗下的針式、微打打印機(jī)已成為國內(nèi)行業(yè)龍頭產(chǎn)品，能夠與國外巨頭同臺競技，并借勢推出了云打印、噴墨打印機(jī)、SaaS、拉花機(jī)、美甲機(jī)等產(chǎn)品線，滿足市場需求。近年來，公司將發(fā)展賽道開拓至醫(yī)療器械用品市場，利用獨(dú)特的平衡無油四缸壓縮機(jī)專利技術(shù)，研發(fā)了靜音醫(yī)用壓縮式霧化器和便攜式醫(yī)用制氧機(jī)等產(chǎn)品。其中，便攜式制氧機(jī)重量輕、體積小、內(nèi)置電池續(xù)航長，可滿足室內(nèi)移動、戶外活動、車載等不同場景的補(bǔ)氧需求。壓縮式霧化器霧化顆粒細(xì)膩，低噪靜音，更具有9檔氣量調(diào)節(jié)，滿足不同人群霧化治療需求。在后疫情時(shí)代，以及人口老齡化、環(huán)境惡化等因素的影響下，全球醫(yī)療器械進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期。映美將繼續(xù)深耕醫(yī)療器械市場，陸續(xù)推出高原專用制氧機(jī)，體積更小的便攜式制氧機(jī)，高性價(jià)比、大流量的臺式便攜一體制氧機(jī)，脈沖霧化器，便攜霧化器，指環(huán)血氧儀等多款新產(chǎn)品，打造豐富且全面的健康氧護(hù)系列產(chǎn)品鏈，讓生命和健康時(shí)刻得到呵護(hù)和保障。
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