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更新于 2025-07-19 01:36:44

臨床數(shù)據(jù)管理員

8000-16000元
  • 南通如皋市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CRO
崗位職責(zé):
1.按照項(xiàng)目任務(wù)節(jié)點(diǎn)完成數(shù)據(jù)庫(kù)上線、階段分析、數(shù)據(jù)清理、數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定階段的相關(guān)任務(wù)及任務(wù)跟進(jìn);
2.草擬或?qū)徍藬?shù)據(jù)管理計(jì)劃和數(shù)據(jù)核查計(jì)劃、CRF設(shè)計(jì)、方案審核等;
3.草擬或?qū)徍藬?shù)據(jù)核查/進(jìn)展報(bào)告、數(shù)據(jù)管理報(bào)告及其他數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件;
4.協(xié)助或完成醫(yī)學(xué)編碼、數(shù)據(jù)鎖定、參與或?qū)徍朔治鰯?shù)據(jù)集的確定;
5.審核項(xiàng)目組其他人員出具的報(bào)告和文檔;對(duì)所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目數(shù)據(jù)管理工作進(jìn)行人員、時(shí)間等統(tǒng)籌安排;
6.協(xié)助制訂適用于數(shù)據(jù)管理的 SOPs 及其他相關(guān)制度;
7.完成部門人員的培訓(xùn)及績(jī)效管理工作;
8.高級(jí)數(shù)據(jù)管理員需對(duì)新員工進(jìn)行帶教培訓(xùn)工作,對(duì)新員工的工作質(zhì)量和進(jìn)度開展質(zhì)控;
9.為商務(wù)、稽查、培訓(xùn)等事務(wù)提供數(shù)據(jù)管理專業(yè)支持工作;
10.數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件及時(shí)上傳云盤或 eTMF;
11.完成合同管理-任務(wù)跟進(jìn)、成本控制等工作;
12.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
一、從業(yè)經(jīng)驗(yàn)要求
(一) 高級(jí)數(shù)據(jù)管理員
從事至少4年或以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)。
(二) 中級(jí)數(shù)據(jù)管理員
從事至少3年或以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)。
(三) 初級(jí)數(shù)據(jù)管理員
從事至少2年或以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)。
二、知識(shí)技能要求
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床、護(hù)理學(xué)、計(jì)算機(jī)、軟件、生物學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)或其他與數(shù)統(tǒng)相關(guān)的專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2.熟悉并掌握 CDASH 標(biāo)準(zhǔn),熟練使用醫(yī)學(xué)編碼字典等;
3.熟悉 ICH GCP、臨床研究相關(guān)的法律法規(guī);
4.熟練掌握現(xiàn)有 EDC 系統(tǒng),能完成 EDC 相關(guān)操作培訓(xùn),并能獨(dú)立解決系統(tǒng)用戶 EDC 使用的操作問題(95%以上);
5.較好地統(tǒng)籌規(guī)劃,協(xié)調(diào)管理能力,穩(wěn)重細(xì)致,具有主動(dòng)積極的工作態(tài)度,良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

南通如皋市金地城邦如城街道寧海路301號(hào)-金地城邦商業(yè)1幢149室

職位發(fā)布者

從女士/hr

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北京春天醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司春天醫(yī)藥2004年在北京成立,是一家具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和信息資源優(yōu)勢(shì)的合同研究組織(CRO)。春天醫(yī)藥致力于健康事業(yè)的發(fā)展,為藥品的研發(fā)評(píng)價(jià)提供一系列優(yōu)質(zhì)的服務(wù),包括國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)代理、非臨床研究服務(wù)、Ⅰ-Ⅳ期臨床研究服務(wù)、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)、臨床試驗(yàn)的監(jiān)查和稽查服務(wù)、受試者招募、項(xiàng)目管理培訓(xùn)。14年的發(fā)展,春天醫(yī)藥在腫瘤、心血管、內(nèi)分泌和精神神經(jīng)科積累了豐富的臨床研究和管理經(jīng)驗(yàn),涉足過的研究領(lǐng)域有泌尿、麻醉和呼吸等專業(yè)。在這些專業(yè)領(lǐng)域春天積累了強(qiáng)大的專家學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì),相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)帶頭人和春天醫(yī)藥均有過愉快的合作,并為春天的發(fā)展提供持續(xù)的學(xué)術(shù)支持。在新藥注冊(cè)法規(guī)不斷完善的過程中,春天在不斷的前瞻性的規(guī)范和提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。建立和完善臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理相關(guān)SOP、實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的電子化提交、引進(jìn)ISO9001質(zhì)量管理體系,春天努力構(gòu)建和提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)避臨床試驗(yàn)管理風(fēng)險(xiǎn),保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定提高。臨床試驗(yàn)過程中,我們實(shí)施規(guī)范監(jiān)查,重視受試者健康教育,記錄真實(shí),評(píng)價(jià)客觀,使藥品的安全性和有效性得到真實(shí)體現(xiàn),給醫(yī)生和患者留下深刻美好的印象,為藥品的上市及學(xué)術(shù)推廣奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
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