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更新于 5月23日

統(tǒng)計分析總監(jiān)/副總監(jiān)

3-5萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析CRO臨床試驗
崗位職責:
1.統(tǒng)計和編程的標準化建立和實施;
2.對整個統(tǒng)計分析的工作進行統(tǒng)籌安排,對項目負責:包括項目的執(zhí)行質(zhì)量、進度、成本費用控制和客戶滿意度等;協(xié)助完成公司有關統(tǒng)計分析的發(fā)展規(guī)劃;
3.負責統(tǒng)計分析的商務報價、合同審核及商務支持工作;
4.協(xié)助或者主導完成 SAS 編程的標準化工作,SOP 制定與審核;
5.負責統(tǒng)計分析相關的 SOPs 的制作和審核;
6.培訓計劃的制定和實施;
7.項目文件的審核和批準;
8.發(fā)掘、培養(yǎng)內(nèi)部人才,參與外部人才招聘,拓展公司統(tǒng)計分析團隊和能力;
9.完成領導交辦的其他工作。
從業(yè)經(jīng)驗要求
具備8年或以上藥企或CRO企業(yè)統(tǒng)計分析相關工作經(jīng)驗及 2 年或以上統(tǒng)計分析團隊管理經(jīng)驗。
知識技能要求
1.數(shù)理統(tǒng)計學、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學專業(yè)碩士及以上學歷,博士優(yōu)先;
2.統(tǒng)計學知識扎實,具有獨立分析問題、解決問題的能力;
3.熟悉 ICH GCP、臨床研究及統(tǒng)計相關的法律法規(guī);
4.熟練使用 SAS、STATA、SPSS 或 R 等統(tǒng)計軟件;
5.熟悉臨床項目統(tǒng)計流程及上下游相關業(yè)務;
6.較好的統(tǒng)籌規(guī)劃、協(xié)調(diào)管理能力,穩(wěn)重細致,具有主動積極的工作態(tài)度,良好的溝通表達能力和團隊合作精神;
7.熟練的英語口語表達、英文資料閱讀和書寫能力;
8.深入了解適用的臨床研究的監(jiān)管要求,熟悉各個階段臨床試驗中的各種復雜統(tǒng)計方法。

工作地點

朝陽區(qū)北京創(chuàng)業(yè)大廈

職位發(fā)布者

從女士/hr

昨日活躍
立即溝通
公司Logo春天醫(yī)藥
北京春天醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司春天醫(yī)藥2004年在北京成立,是一家具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗和信息資源優(yōu)勢的合同研究組織(CRO)。春天醫(yī)藥致力于健康事業(yè)的發(fā)展,為藥品的研發(fā)評價提供一系列優(yōu)質(zhì)的服務,包括國內(nèi)外藥品注冊代理、非臨床研究服務、Ⅰ-Ⅳ期臨床研究服務、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析服務、臨床試驗的監(jiān)查和稽查服務、受試者招募、項目管理培訓。14年的發(fā)展,春天醫(yī)藥在腫瘤、心血管、內(nèi)分泌和精神神經(jīng)科積累了豐富的臨床研究和管理經(jīng)驗,涉足過的研究領域有泌尿、麻醉和呼吸等專業(yè)。在這些專業(yè)領域春天積累了強大的專家學術團隊,相關專業(yè)學術帶頭人和春天醫(yī)藥均有過愉快的合作,并為春天的發(fā)展提供持續(xù)的學術支持。在新藥注冊法規(guī)不斷完善的過程中,春天在不斷的前瞻性的規(guī)范和提高行業(yè)標準。建立和完善臨床試驗項目管理相關SOP、實現(xiàn)數(shù)據(jù)的電子化提交、引進ISO9001質(zhì)量管理體系,春天努力構建和提高行業(yè)標準,旨在規(guī)避臨床試驗管理風險,保證臨床試驗質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定提高。臨床試驗過程中,我們實施規(guī)范監(jiān)查,重視受試者健康教育,記錄真實,評價客觀,使藥品的安全性和有效性得到真實體現(xiàn),給醫(yī)生和患者留下深刻美好的印象,為藥品的上市及學術推廣奠定堅實的基礎。
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