工作職責:
1.確保所負責的臨床研究科學性、嚴謹性、按時、按預(yù)算完成;
2.起草、整理、撰寫研究者手冊、臨床研究方案、臨床研究總結(jié)報告、CRF設(shè)計及其他臨床研究相關(guān)的醫(yī)學文件;
3.定期進行醫(yī)學核查工作,并匯總共性問題,形成指導性文件,并負責監(jiān)督、評估臨床研究執(zhí)行情況,確保臨床試驗按照方案的要求進行;
4.對所負責的臨床試驗進行醫(yī)學支持與醫(yī)學質(zhì)量控制,例如醫(yī)學答疑等醫(yī)學支持;
5.對項目團隊進行醫(yī)學知識、臨床試驗方案等培訓、考核,協(xié)助項目按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作;
6.負責評估項目組成員的績效評估,為項目組成員的任命、調(diào)崗、辭退、績效考核等提供意見;
7.保持與研究者、申辦方、顧問團隊定時溝通,并達成共識意見,確保臨床研究順利開展;
8.參與商務(wù)應(yīng)標、市場活動等;
9.完成領(lǐng)導安排的其他相關(guān)工作事務(wù)。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學/藥學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2.3-5年臨床工作經(jīng)驗;
3.1-2年臨床試驗醫(yī)學支持經(jīng)驗;
4.了解臨床試驗流程及醫(yī)學撰寫流程;
5.良好的團隊協(xié)作能力、溝通能力;
6.積極的工作態(tài)度與工作責任感。