崗位要求:
(1)根據(jù)藥品的相關(guān)材料,臨床前效應(yīng)性、安全性評(píng)價(jià)、藥理機(jī)制研究設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案,分析研究結(jié)果、撰寫(xiě)總結(jié)報(bào)告;
(2)熟悉國(guó)家GLP法規(guī)、藥品和相關(guān)的研究技術(shù)指導(dǎo)原則,對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵技術(shù)了解,能對(duì)研究項(xiàng)目的進(jìn)行管理,執(zhí)行
(2)掌控研究工作的進(jìn)展,檢查各種實(shí)驗(yàn)記錄,確保記錄及時(shí)、準(zhǔn)確和清楚;
(3)詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的意外情況和采取的措施;
(4)實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,將實(shí)驗(yàn)方案、原始資料、應(yīng)保存的標(biāo)本、各種有關(guān)記錄文件和總結(jié)報(bào)告等歸檔保存;
(5)及時(shí)處理質(zhì)量管理部門(mén)提出的問(wèn)題,確保研究工作各環(huán)節(jié)符合要求。
任職資格:
(1)本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、藥學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、獸醫(yī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
(2)熟悉藥物安全性評(píng)價(jià)的NMPA/FDA/ICH技術(shù)指南和研究要求;
(3)能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)、操作、指導(dǎo)相關(guān)試驗(yàn),撰寫(xiě)試驗(yàn)方案、試驗(yàn)報(bào)告;
(4)能夠全面負(fù)責(zé)所承擔(dān)的研究工作的運(yùn)行管理,確保實(shí)驗(yàn)質(zhì)量,符合GLP規(guī)范;
(5)具備良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力;有較強(qiáng)的工作能力和責(zé)任心及敬業(yè)精神;
(6)熟悉GLP管理規(guī)范、2年以上專(zhuān)題負(fù)責(zé)人或研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
職位福利:周末雙休、五險(xiǎn)一金、全勤獎(jiǎng)、包吃、績(jī)效獎(jiǎng)金、股票期權(quán)、帶薪年假