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更新于 4月17日

質(zhì)控經(jīng)理

6000-8000元

職位描述

化學(xué)藥中藥獸藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證
1. **質(zhì)量管理體系建設(shè)與維護(hù)** - 建立并持續(xù)優(yōu)化獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理體系(GMP),確保符合國(guó)家《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及國(guó)際相關(guān)法規(guī) - 制定、修訂質(zhì)量管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),確保全流程合規(guī)。 2. **生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控** - 監(jiān)督獸藥原料、輔料、包裝材料及成品的檢驗(yàn)工作,確保符合《中國(guó)獸藥典》或國(guó)際藥典標(biāo)準(zhǔn)。 - 對(duì)生產(chǎn)關(guān)鍵控制點(diǎn)(如滅菌、分裝、穩(wěn)定性試驗(yàn))進(jìn)行全程監(jiān)控,預(yù)防質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。 3. **質(zhì)量檢驗(yàn)與放行** - 組織實(shí)驗(yàn)室開展理化、微生物、含量測(cè)定等檢測(cè),確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、可追溯。 - 審核批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告,負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行決策,確保不合格品不流入市場(chǎng)。 4. **不合格品與偏差管理** - 主導(dǎo)不合格品調(diào)查,分析根本原因,制定糾正預(yù)防措施(CAPA),跟蹤整改效果。 - 處理生產(chǎn)偏差、客戶投訴及召回事件,確保符合法規(guī)要求。 5. **供應(yīng)商與外部合作方管理** - 審核原料供應(yīng)商、CMO(合同生產(chǎn)組織)的質(zhì)量資質(zhì),定期評(píng)估其合規(guī)性。 - 協(xié)調(diào)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成委托檢驗(yàn)或注冊(cè)樣品檢測(cè)。 6. **內(nèi)外部審計(jì)與合規(guī)** - 組織內(nèi)部GMP自檢,迎接藥監(jiān)部門(如農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、FDA)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。 - 跟進(jìn)法規(guī)動(dòng)態(tài),及時(shí)更新公司質(zhì)量體系以應(yīng)對(duì)政策變化。 7. **團(tuán)隊(duì)管理與培訓(xùn)** - 領(lǐng)導(dǎo)QC團(tuán)隊(duì)(檢驗(yàn)員、QA專員),制定培訓(xùn)計(jì)劃,提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)技能與合規(guī)意識(shí)。

工作地點(diǎn)

歷城區(qū)濟(jì)南市臨港開發(fā)區(qū)機(jī)場(chǎng)路3388號(hào)

職位發(fā)布者

韓希玉/人事經(jīng)理

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公司Logo山東魯港福友藥業(yè)有限公司
山東魯港福友藥業(yè)有限公司以人為本,嚴(yán)謹(jǐn)治業(yè),厚德載物,誠(chéng)信待人山東魯港福友藥業(yè)有限公司是一家致力于動(dòng)物藥品、保健品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,并為養(yǎng)殖業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)、為食品安全保駕護(hù)航的農(nóng)業(yè)部GMP認(rèn)證企業(yè)。于2015年1月一次性通過國(guó)家農(nóng)業(yè)部第三次GMP復(fù)檢。成立于1999年8月,是由山東天潤(rùn)泉經(jīng)貿(mào)有限公司與香港美蘭蒂公司共同投資創(chuàng)辦的中外合資企業(yè),現(xiàn)為國(guó)內(nèi)股份制企業(yè),注冊(cè)資金5001萬(wàn)元;經(jīng)招商引資,公司于2014年由東營(yíng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)遷至濟(jì)南臨港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),占地32畝,建筑面積近20000平方米,投資7000余萬(wàn)元,年生產(chǎn)能力3億元。公司擁有粉劑、預(yù)混劑、顆粒劑、最終滅菌小容量及大容量水針劑、口服液、消毒劑、中藥散劑和中藥提取車間及飼料添加劑車間等十大劑型。二期規(guī)劃增加微生物發(fā)酵及包被、微囊等劑型。擁有方錐型預(yù)混機(jī)、一步制粒機(jī)等國(guó)內(nèi)一流的生產(chǎn)、化驗(yàn)設(shè)備。已成為國(guó)內(nèi)劑型最全、設(shè)備最精良、質(zhì)量把控最嚴(yán)格的動(dòng)保企業(yè)。公司現(xiàn)有員工200余人,其中有省內(nèi)外專家、教授20人組成的技術(shù)顧問團(tuán),專業(yè)技術(shù)人員140余人,專業(yè)技術(shù)人員占員工總?cè)藬?shù)的75%。擁有先進(jìn)的自動(dòng)化生產(chǎn)流水線和高科技檢測(cè)儀器的化驗(yàn)室與研發(fā)中心,與國(guó)內(nèi)多家高等院校簽訂長(zhǎng)期合作協(xié)議,進(jìn)行項(xiàng)目研究并建立了學(xué)生的實(shí)訓(xùn)基地,為企業(yè)和社會(huì)培養(yǎng)了諸多優(yōu)秀人才。目前我公司的產(chǎn)品已遍布于國(guó)內(nèi)28個(gè)省、市,占全國(guó)市場(chǎng)10-15%,其中一條龍大型養(yǎng)殖集團(tuán)企業(yè)占40%以上市場(chǎng)份額。公司現(xiàn)為山東畜牧獸醫(yī)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位、山東省中獸醫(yī)學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位、山東省獸醫(yī)臨床專業(yè)委員會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、山東獸藥協(xié)會(huì)常務(wù)理事單位,2014年山東中獸醫(yī)學(xué)術(shù)研究會(huì)濟(jì)南研究所在公司掛牌成立,被山東畜牧獸醫(yī)協(xié)會(huì)授予畜牧業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。與中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東農(nóng)業(yè)大學(xué)、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)等十余家科研機(jī)構(gòu)保持長(zhǎng)期合作,研發(fā)能力達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。近期我公司與青島農(nóng)業(yè)大學(xué)合作研發(fā)國(guó)家新獸藥“家禽病毒性疾病中藥可溶性粉”,項(xiàng)目已完成藥代、藥動(dòng)及臨床試驗(yàn)等,進(jìn)入報(bào)批階段。預(yù)計(jì)2016年取得國(guó)家新獸藥證書,屆時(shí)將填補(bǔ)整個(gè)養(yǎng)殖行業(yè)無(wú)抗病毒/藥物可用的空白,預(yù)計(jì)市場(chǎng)份額在60-100億,同時(shí)可帶動(dòng)包裝物生產(chǎn)加工,運(yùn)輸業(yè),附近勞動(dòng)力的就業(yè)安排等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,尤其是將帶動(dòng)當(dāng)?shù)刂胁菟幏N植產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展,形成產(chǎn)業(yè)鏈,將為地方就業(yè)及稅收做出巨大貢獻(xiàn)。間接創(chuàng)造價(jià)值不少于30億,同時(shí)也可取得良好的社會(huì)效益。項(xiàng)目投產(chǎn)將需要土地50畝及資金1億元左右進(jìn)行中藥提取車間的建設(shè)及運(yùn)營(yíng)。公司遵循“以誠(chéng)信為根本、以質(zhì)量為生命、以服務(wù)為宗旨、以創(chuàng)新求發(fā)展”的治企理念,堅(jiān)持“以人為本、嚴(yán)謹(jǐn)治業(yè),厚德載物、誠(chéng)信待人”的企業(yè)文化,在全體員工共同努力下,務(wù)實(shí)創(chuàng)新,開拓進(jìn)取,為打造百年企業(yè)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。我公司為中國(guó)食品土畜進(jìn)出口商會(huì)會(huì)員,已有30多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入商會(huì)電子信息平臺(tái),得到了商會(huì)專家組的一致好評(píng)。公司成立以來,得到政府及廣大客戶的信賴及支持,并被濟(jì)南市政府授予“高新技術(shù)企業(yè)”的稱號(hào)。隨著規(guī)模的不斷擴(kuò)大,公司在濟(jì)南平陰縣初期投資3000萬(wàn)元建成現(xiàn)在化奶牛場(chǎng)———濟(jì)南現(xiàn)代農(nóng)牧科技有限公司,奶牛養(yǎng)殖規(guī)模將達(dá)到3000頭以上,并與伊利乳業(yè)建立長(zhǎng)期的合作關(guān)系。山東魯港福友藥業(yè)有限公司全體員工熱忱歡迎國(guó)內(nèi)外同行、新老朋友、有志之士摯手合作,共謀現(xiàn)代化畜牧獸醫(yī)事業(yè)發(fā)展大計(jì)!公司地址:濟(jì)南市臨港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)機(jī)場(chǎng)路3388號(hào)聯(lián)系電話:0531-82687877傳真:0531-82687887
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