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崗位職責(zé)： 1、執(zhí)行并完成公司的質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針； 2、負(fù)責(zé)公司的原輔料、中間品、成品的質(zhì)量控制管理工作； 3、負(fù)責(zé)審核細(xì)胞產(chǎn)品放行及其復(fù)查工作； 4、負(fù)責(zé)GMP車(chē)間環(huán)境監(jiān)測(cè)、計(jì)量工作，協(xié)助相關(guān)驗(yàn)證管理工作； 5、負(fù)責(zé)質(zhì)量問(wèn)題、偏差及異常情況調(diào)查并及時(shí)匯報(bào)，采取相應(yīng)處理措施； 6、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)文件的起草、修訂和審核工作； 7、根據(jù)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)最新動(dòng)態(tài)及時(shí)修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 8、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作； 9、其他臨時(shí)性工作。 任職要求： 1. 善于學(xué)習(xí)新知識(shí)，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)，具有團(tuán)隊(duì)合作精神。 2. 至少具有藥品檢驗(yàn)2-3年工作經(jīng)驗(yàn)，可帶新人。 3. 能夠熟練使用三種及三種以上精密分析儀器，如液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、液相質(zhì)譜聯(lián)用儀、氣相質(zhì)譜連用等，并能根據(jù)儀器原理進(jìn)行維護(hù)及故障排除。 4. 負(fù)責(zé)藥材、化藥及輔料檢驗(yàn)，并在規(guī)定的檢驗(yàn)周期內(nèi)完成檢驗(yàn)，出具報(bào)告。 5. 對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差、OOS、OOT及時(shí)上報(bào)并嚴(yán)格按照GMP規(guī)范調(diào)查。 注：投遞人請(qǐng)確認(rèn)青霉素不過(guò)敏。