崗位職責(zé):協(xié)同研發(fā)團隊完成實驗操作、數(shù)據(jù)記錄、文獻調(diào)研及基礎(chǔ)研發(fā)工作,參與藥材性狀鑒定驗收;
輔助職責(zé):必要時的儀器、理化崗位輔助。
1、能按照新藥研發(fā)和GMP要求起草及審核實驗室管理文件;
2、按照新藥研發(fā)和GMP要求起草實驗室精密儀器確認及再確認方案;
3、按照數(shù)據(jù)可靠性要求審核電子數(shù)據(jù);
4、按照GMP要求主導(dǎo)實驗室異常數(shù)據(jù)調(diào)查并制定切實可行的糾正預(yù)防措施;
任職要求:
1、中藥學(xué)、藥學(xué)、制藥工程學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè),熟練掌握中藥制備工藝設(shè)計、中藥提取、制劑、小試及中試工藝流程,熟悉相關(guān)研發(fā)、生產(chǎn)等設(shè)備的使用,有中試研究相關(guān)經(jīng)驗。
2、熟練使用各種分析儀器,如液相、氣相、LC-MS等,并掌握日常儀器維護優(yōu)先;
3、熟練文獻資料檢索,熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫者優(yōu)先;
4、溝通、協(xié)調(diào)能力強,有上進心、責(zé)任心,能承擔(dān)一定的工作壓力。