職位描述
風控經(jīng)驗業(yè)務合規(guī)醫(yī)藥制造醫(yī)藥批發(fā)/零售生物工程
崗位職責：
1.協(xié)助建立和完善公司合規(guī)管理制度與體系，推動合規(guī)政策在公司內(nèi)部落地執(zhí)行；
2.負責開展醫(yī)藥營銷業(yè)務相關合規(guī)審查與風險評估，識別潛在合規(guī)風險并提出整改建議；
5.參與公司對外推廣服務商、學術活動等合規(guī)審核與飛檢工作，確保符合行業(yè)規(guī)范；
4.跟進國家藥品監(jiān)管、醫(yī)保、衛(wèi)健等相關政策法規(guī)動態(tài)，及時更新公司合規(guī)政策；
5.定期開展合規(guī)培訓與宣傳，提升員工合規(guī)意識；
6.協(xié)助處理合規(guī)事件調(diào)查、整改追蹤與報告編制，為業(yè)務部門提供日常合規(guī)咨詢與支持，確保業(yè)務運營符合法律法規(guī)及公司制度；
7.領導安排的其他工作。
任職要求：
1.法律、財務審計和藥學、醫(yī)學等相關專業(yè)的本科及以上學歷；
2.具備3-5年以上醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)、法務、審計或相關工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)藥銷售、推廣流程及合規(guī)要求者；
3.熟悉中國藥品監(jiān)管法律法規(guī)（如《藥品管理法》《反商業(yè)賄賂法》《廣告法》等）及行業(yè)合規(guī)政策；
4.具備良好的邏輯分析能力、風險識別能力和溝通協(xié)調(diào)能力；
5.熟練使用辦公軟件（Word、Excel、PPT等），具備較強的文檔編寫能力；
6.工作細致、責任心強，具備良好的職業(yè)操守和保密意識。
1.協(xié)助建立和完善公司合規(guī)管理制度與體系，推動合規(guī)政策在公司內(nèi)部落地執(zhí)行；
2.負責開展醫(yī)藥營銷業(yè)務相關合規(guī)審查與風險評估，識別潛在合規(guī)風險并提出整改建議；
5.參與公司對外推廣服務商、學術活動等合規(guī)審核與飛檢工作，確保符合行業(yè)規(guī)范；
4.跟進國家藥品監(jiān)管、醫(yī)保、衛(wèi)健等相關政策法規(guī)動態(tài)，及時更新公司合規(guī)政策；
5.定期開展合規(guī)培訓與宣傳，提升員工合規(guī)意識；
6.協(xié)助處理合規(guī)事件調(diào)查、整改追蹤與報告編制，為業(yè)務部門提供日常合規(guī)咨詢與支持，確保業(yè)務運營符合法律法規(guī)及公司制度；
7.領導安排的其他工作。
任職要求：
1.法律、財務審計和藥學、醫(yī)學等相關專業(yè)的本科及以上學歷；
2.具備3-5年以上醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)、法務、審計或相關工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)藥銷售、推廣流程及合規(guī)要求者；
3.熟悉中國藥品監(jiān)管法律法規(guī)（如《藥品管理法》《反商業(yè)賄賂法》《廣告法》等）及行業(yè)合規(guī)政策；
4.具備良好的邏輯分析能力、風險識別能力和溝通協(xié)調(diào)能力；
5.熟練使用辦公軟件（Word、Excel、PPT等），具備較強的文檔編寫能力；
6.工作細致、責任心強，具備良好的職業(yè)操守和保密意識。
工作地點
北京海淀區(qū)中關村生物醫(yī)藥園A406
相似職位
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職位發(fā)布者
程璐璐/HR
昨日活躍立即溝通
北京諾思蘭德生物技術股份有限公司北京諾思蘭德生物技術股份有限公司是一家專業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物和眼科用藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司成立于2004年6月，2021年11月在北京證券交易所首批上市，股票代碼920047。公司是國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)、北京科技研究開發(fā)機構、北京市裸質(zhì)?；蛑委熕幬锕こ碳夹g研究中心、北京市國際科技合作基地、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)G20創(chuàng)新引領企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)。公司擁有一支高素質(zhì)研發(fā)及管理團隊，在臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)與質(zhì)量管理、藥廠建設、藥品經(jīng)營等方面積累了豐富的經(jīng)驗。公司建立了基因載體構建、工程菌構建、微生物表達、哺乳動物細胞表達、生物制劑生產(chǎn)工藝及其規(guī)模化生產(chǎn)技術以及滴眼劑藥物開發(fā)等核心技術平臺，為持續(xù)開發(fā)項目提供了保障。公司堅持以臨床需求為導向，依托自主核心技術平臺，主要致力于心血管疾病、代謝性疾病、罕見病和眼科疾病等領域生物工程新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。公司藥品研發(fā)管線豐富且具有較高的成熟度，目前在研11個生物工程新藥對應13個適應癥，并已有3個進入臨床研究階段。其中重組人肝細胞生長因子裸質(zhì)粒注射液（代號NL003）完成Ⅲ期臨床研究并申報NDA；注射用重組人白細胞介素11（代號NL002）進入Ⅲ期臨床；注射用重組人胸腺素β4（代號NL005）正在開展Ⅱ期臨床研究；多個眼科藥品種陸續(xù)開發(fā)上市。公司擁有授權專利22項，先后承擔國家級“重大新藥創(chuàng)制”課題8項。公司在堅持自主研發(fā)的同時，與國內(nèi)外藥物研發(fā)機構建立了長期穩(wěn)定的合作關系，通過共同研發(fā)、技術轉(zhuǎn)讓等多種方式，及時跟蹤生物技術的國際發(fā)展方向和動態(tài)，以保證公司藥物研發(fā)的技術優(yōu)勢并符合國際規(guī)范。2012年，公司與韓國知名藥企Huons合資組建北京匯恩蘭德制藥有限公司，引進先進的BFS系統(tǒng)，專業(yè)生產(chǎn)高品質(zhì)的眼科藥品。現(xiàn)可生產(chǎn)單劑量、多劑量滴眼液，年產(chǎn)能力1.1億支。同時，公司可承接CMO/CDMO服務，為客戶提供眼科產(chǎn)品設計、研發(fā)、生產(chǎn)一體化解決方案。秉承“創(chuàng)造價值、服務健康”的宗旨，公司致力于發(fā)展成為創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進步及人類健康做出積極的貢獻！
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