職位描述
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證ISO13485ISO9001
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理、質(zhì)量監(jiān)督等相關(guān)工作，協(xié)調(diào)內(nèi)部資源完成生產(chǎn)任務(wù)。
2. 跟蹤、分析市場(chǎng)需求變化和客戶反饋，根據(jù)實(shí)際情況修正生產(chǎn)質(zhì)量管理流程。
3. 參與制定公司質(zhì)量目標(biāo)和KPI，協(xié)助提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求：
1. 有醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)的知識(shí)背景；
2. 具備醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 具備扎實(shí)的質(zhì)量體系理論知識(shí)，熟悉ISO13485等標(biāo)準(zhǔn)；
4. 具備一定的語言表達(dá)能力和書面文字表達(dá)能力，善于協(xié)調(diào)內(nèi)外部的關(guān)系；
5. 具備積極向上的心態(tài)、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)和上進(jìn)心。
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理、質(zhì)量監(jiān)督等相關(guān)工作，協(xié)調(diào)內(nèi)部資源完成生產(chǎn)任務(wù)。
2. 跟蹤、分析市場(chǎng)需求變化和客戶反饋，根據(jù)實(shí)際情況修正生產(chǎn)質(zhì)量管理流程。
3. 參與制定公司質(zhì)量目標(biāo)和KPI，協(xié)助提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求：
1. 有醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)的知識(shí)背景；
2. 具備醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 具備扎實(shí)的質(zhì)量體系理論知識(shí)，熟悉ISO13485等標(biāo)準(zhǔn)；
4. 具備一定的語言表達(dá)能力和書面文字表達(dá)能力，善于協(xié)調(diào)內(nèi)外部的關(guān)系；
5. 具備積極向上的心態(tài)、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)和上進(jìn)心。
工作地點(diǎn)
通州區(qū)北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街11號(hào)院2號(hào)樓
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職位發(fā)布者
劉女士/HR
昨日活躍立即溝通
北京協(xié)和洛克生物技術(shù)有限責(zé)任公司北京協(xié)和洛克生物技術(shù)有限責(zé)任公司前身為北京協(xié)和洛克生物技術(shù)研究開發(fā)中心，創(chuàng)立于1996年。公司位于大興北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，是集體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有完整的基礎(chǔ)研究、醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化、科技成果、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、質(zhì)量控制、市場(chǎng)推廣經(jīng)營體系，有多個(gè)類別的診斷試劑獲得國家食藥監(jiān)局的批準(zhǔn)并上市。公司聚焦心腦血管疾病診斷領(lǐng)域，在國內(nèi)領(lǐng)先開發(fā)了心血管疾病早期預(yù)警標(biāo)志物，著力打造涵蓋心腦血管領(lǐng)域診斷和療效評(píng)估診斷指標(biāo)的兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)。這些檢測(cè)指標(biāo)在心腦血管疾病成為中國第一大死亡因素的大背景下，不僅能用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時(shí)可用于大規(guī)模人群健康體檢心腦血管疾病的的檢測(cè)預(yù)警，有著廣闊的市場(chǎng)應(yīng)用前景。協(xié)和洛克立足于自主創(chuàng)新，同時(shí)與北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部等國內(nèi)外研究機(jī)構(gòu)開展合作，2015年與美國LUMINEX公司正式簽署了蛋白芯片項(xiàng)目在心腦血管領(lǐng)域以及就血篩、術(shù)前檢查等項(xiàng)目的深入科研合作協(xié)議，并獲得多項(xiàng)授權(quán)。近日多名優(yōu)秀的國內(nèi)外研發(fā)技術(shù)人員和團(tuán)隊(duì)加盟公司，公司目前涉及多個(gè)方法學(xué)的診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展順利，為公司的進(jìn)一步發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)。公司以中國研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)國內(nèi)外研究型醫(yī)院臨床基地為依托，與中國臨床與檢驗(yàn)裝備協(xié)會(huì)、中國老年健康管理協(xié)會(huì)、中國健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟合作，積極拓展醫(yī)學(xué)診斷市場(chǎng)，同時(shí)更加完善公司的營銷體系，以取得更好的銷售業(yè)績(jī)。公司珍視人才，重視每一位員工在公司的發(fā)展和職業(yè)規(guī)劃，設(shè)立了完善、合理的員工評(píng)價(jià)體系，同時(shí)設(shè)定了優(yōu)秀員工股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃。2021年初公司組織架構(gòu)進(jìn)行了變革，這將是一個(gè)全新的開始，我們相信以此為契機(jī)，公司將會(huì)得到更好的發(fā)展，我們期待您的加盟。公司網(wǎng)址：https://unionbiologic.com/地址：北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街11號(hào)院2號(hào)樓Tel：4006865560郵箱：xhlkhr@unionluck.com
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