職位描述：
工作職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)設(shè)備URS編寫，設(shè)備選型、技術(shù)評估、供應(yīng)商管理和驗(yàn)收；
2、 負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試、3Q過程并編寫、審核相關(guān)驗(yàn)證文件。
3、 負(fù)責(zé)設(shè)備臺賬及信息管理，（設(shè)備清單，PID圖，技術(shù)規(guī)格）。
4、 負(fù)責(zé)車間整改方案確認(rèn)及監(jiān)督，驗(yàn)收。
5、 負(fù)責(zé)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃的制定及執(zhí)行；
6、 負(fù)責(zé)關(guān)鍵備品備件的采購，管理，確保設(shè)備可用性及可靠性。
7、 負(fù)責(zé)編寫或?qū)徍嗽O(shè)備相關(guān)SOP，維護(hù)記錄，設(shè)備確認(rèn)方案及報(bào)告，變更控制，偏差，CAPA的等穩(wěn)定，確保符合質(zhì)量體系要求。
8、 支持新項(xiàng)目的設(shè)備工程、工藝轉(zhuǎn)移和產(chǎn)線放量，參與工藝設(shè)備評審；與工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)、安全、采購及供應(yīng)商緊密協(xié)作，確保按時(shí)交付與合規(guī)性。
任職資格：
1、 學(xué)歷：機(jī)械工程、化工、制藥工程、生物工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、 工作經(jīng)驗(yàn)：原料藥生產(chǎn)、生物制藥或生物技術(shù)行業(yè)相關(guān)設(shè)備管理和工程經(jīng)驗(yàn)
3、 熟練掌握CAD、辦公軟件