崗位職責(zé)
1.按照公司規(guī)程和GMP法規(guī)及時(shí)準(zhǔn)確的執(zhí)行物料和產(chǎn)品的收貨驗(yàn)收、請驗(yàn)、發(fā)貨、盤點(diǎn)和在庫管理。確保所有操作均有可追溯的詳細(xì)記錄,
2.負(fù)責(zé)物料的精確稱量，并維護(hù)稱量區(qū)良好GMP狀態(tài)。
3.確保倉庫物料儲存區(qū)域維持良好GMP狀態(tài)和蟲控狀態(tài)。
4.與生產(chǎn)、QA、采購、QC、物流等部門協(xié)調(diào)，確保物料供應(yīng)及時(shí)、信息暢通。
5.識別倉庫環(huán)節(jié)的潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)（如混淆、污染、交叉污染），制定控制措施。
6.管理、維護(hù)、培訓(xùn)和發(fā)展GMP倉庫團(tuán)隊(duì)。
7.起草和維護(hù)倉庫所需的操作和管理規(guī)程等文件。
8.負(fù)責(zé)按照質(zhì)量管理系統(tǒng)主導(dǎo)和協(xié)助調(diào)查偏差、變更、執(zhí)行糾正與預(yù)防措施、內(nèi)外部審計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)評估等質(zhì)量活動。
9.負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧倉庫或物料相關(guān)的數(shù)據(jù)、信息和內(nèi)容。
10.其他相關(guān)活動，如配合驗(yàn)證、計(jì)量、設(shè)備設(shè)施管理等。
11.按照工藝規(guī)程、生產(chǎn)方案和批記錄要求執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)，按期交付產(chǎn)品。
任職要求：
1.本科大專及以上學(xué)歷，生物制藥等相關(guān)專業(yè)。
2.五年以上無菌制劑生產(chǎn)GMP倉庫經(jīng)驗(yàn)，兩年以上倉庫生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗(yàn)。
3.具有較強(qiáng)的責(zé)任心、溝通協(xié)助能力。
4.具有問題分析和解決能力。