崗位職責：
1. SCADA/MES系統(tǒng)操作與運維：負責生產(chǎn)車間SCADA/MES系統(tǒng)日常操作，包括生產(chǎn)任務(wù)創(chuàng)建、下發(fā)、跟蹤與閉環(huán)管理；及時錄入生產(chǎn)過程中的物料消耗、生產(chǎn)進度、質(zhì)量檢測等數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)真實、準確、完整；協(xié)助IDT部門完成MES系統(tǒng)流程優(yōu)化、參數(shù)配置調(diào)整，解決系統(tǒng)使用過程中出現(xiàn)的常規(guī)故障，保障系統(tǒng)穩(wěn)定運行。
2. 設(shè)備管理系統(tǒng)操作和運維：負責制劑生產(chǎn)中心設(shè)備管理系統(tǒng)（EAM）運維，協(xié)助IDT部門完成EAM系統(tǒng)流程優(yōu)化，并解決系統(tǒng)使用過程中出現(xiàn)的常規(guī)故障，保障系統(tǒng)穩(wěn)定運行。
3. 生產(chǎn)賦碼系統(tǒng)管理：負責生產(chǎn)賦碼系統(tǒng)的日常操作與維護，根據(jù)生產(chǎn)計劃完成產(chǎn)品各級賦碼的生成、關(guān)聯(lián)與激活；監(jiān)督賦碼在生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的使用規(guī)范，確保產(chǎn)品賦碼唯、一性、可追溯性；配合質(zhì)量部門完成賦碼追溯查詢、異常賦碼處理等工作，保障產(chǎn)品全生命周期追溯體系有效運行。
4. 潔凈服管理系統(tǒng)操作：負責潔凈服管理系統(tǒng)的日常運營，包括潔凈服領(lǐng)用、歸還、清洗、滅菌、報廢等全流程信息錄入與管理；實時跟蹤潔凈服狀態(tài)，確保生產(chǎn)人員領(lǐng)用的潔凈服符合潔凈等級要求；協(xié)助后勤部門完成潔凈服庫存盤點、需求統(tǒng)計，保障潔凈服供應(yīng)及時、管理規(guī)范。
5. 項目協(xié)作與驗證支持: 配合新系統(tǒng)上線或現(xiàn)有系統(tǒng)升級，參與用戶需求分析、測試（IQ/OQ/PQ）及變更管理。協(xié)助完成計算機化系統(tǒng)驗證（CSV）相關(guān)文檔與審計準備工作。
6. 系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理與分析：定期整理MES系統(tǒng)、生產(chǎn)賦碼系統(tǒng)等產(chǎn)生的生產(chǎn)數(shù)據(jù)，形成數(shù)據(jù)報表，為生產(chǎn)調(diào)度、質(zhì)量管控、成本核算提供數(shù)據(jù)支持；協(xié)助完成系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份、歸檔工作，確保數(shù)據(jù)安全性與完整性。
7. 系統(tǒng)使用培訓(xùn)與指導(dǎo)：編寫系統(tǒng)操作SOP、培訓(xùn)材料，并對生產(chǎn)、QA、倉庫等相關(guān)崗位人員進行定期培訓(xùn)。負責對車間一線操作人員進行相關(guān)系統(tǒng)使用方法的培訓(xùn)與日常指導(dǎo)，解答操作人員在系統(tǒng)使用過程中遇到的問題，提升車間整體系統(tǒng)操作熟練度。
8. 跨部門協(xié)作與溝通：配合IDT部門完成系統(tǒng)升級、漏洞修復(fù)等工作；與QA、QC等部門保持密切溝通，協(xié)調(diào)解決系統(tǒng)運行過程中涉及的跨部門問題；參與生產(chǎn)過程中與系統(tǒng)相關(guān)的持續(xù)改進項目。
9. 合規(guī)性保障：嚴格遵守公司GMP、EHS等相關(guān)規(guī)章制度，確保系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)管理等工作符合合規(guī)要求；協(xié)助完成內(nèi)外部審計過程中與相關(guān)系統(tǒng)相關(guān)的資料提供、流程說明等工作。
任職要求：
1. 學(xué)歷背景：本科以上學(xué)歷，計算機相關(guān)專業(yè)、藥學(xué)、化學(xué)工程與工藝、生物工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗：3年以上制藥、CDMO行業(yè)生產(chǎn)系統(tǒng)（SACDA/MES、賦碼、潔凈服管理等）操作或運維經(jīng)驗，熟悉MES系統(tǒng)、生產(chǎn)賦碼系統(tǒng)、潔凈服管理系統(tǒng)和設(shè)備管理等數(shù)字化系統(tǒng)的操作與基本維護。
3. 技能要求：
1) 熟練操作至少一種主流MES系統(tǒng)（如羅克韋爾MES）。
2) 了解生產(chǎn)賦碼系統(tǒng)（如追溯碼、電子監(jiān)管碼）及潔凈服管理流程。
3) 具備基本的計算機操作技能，熟悉Windows操作系統(tǒng)及Office辦公軟件（Excel、Word、PPT等）的使用；
4) 了解生產(chǎn)管理流程，具備一定的數(shù)據(jù)錄入、整理與分析能力；
5) 具備良好的問題排查能力，能快速解決系統(tǒng)使用過程中的常規(guī)問題；
6) 熟悉GMP相關(guān)法規(guī)要求，了解制藥行業(yè)生產(chǎn)合規(guī)性管理要點者優(yōu)先。
4. 素質(zhì)要求：
1) 具備嚴謹細致的工作態(tài)度，責任心強，確保數(shù)據(jù)錄入與系統(tǒng)操作的準確性；
2) 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力與團隊合作精神，能高效完成跨部門協(xié)作工作；
3) 具備較強的學(xué)習(xí)能力，能快速掌握新系統(tǒng)的操作與維護方法；
4) 能閱讀技術(shù)文檔，具備較強的問題分析與解決能力。
5) 能適應(yīng)車間倒班工作（根據(jù)生產(chǎn)安排調(diào)整）。