一、崗位職責：
1、參與生產(chǎn)車間各環(huán)節(jié)輪崗，系統(tǒng)學(xué)習GMP規(guī)范、生產(chǎn)工藝流程及CDMO車間管理體系；
2、協(xié)助完成生產(chǎn)計劃執(zhí)行、批記錄審核、設(shè)備操作維護等基礎(chǔ)工作，熟悉制藥生產(chǎn)生命周期；
3、協(xié)助工程師/主管優(yōu)化生產(chǎn)工藝，參與偏差調(diào)查、CAPA（糾正預(yù)防措施）及持續(xù)改進項目；
4、參與GMP文件編寫、批記錄審核及質(zhì)量管理流程，確保符合FDA/EMA等法規(guī)要求；
5、協(xié)助完成車間EHS、清潔驗證等合規(guī)性工作，以及在導(dǎo)師指導(dǎo)下參與跨部門（QA、QC、研發(fā)）協(xié)作。

二、晉升路徑：
通過考核后，定向培養(yǎng)為生產(chǎn)主管、工藝工程師或質(zhì)量管理等崗位骨干。
三、任職資格：
1、教育背景：應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)工程、制藥工程相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2、有同行業(yè)實習經(jīng)驗或?qū)嶒炇也僮鹘?jīng)驗，熟悉和了解CRO或者CDMO行業(yè)原料藥物或中間體生產(chǎn)的優(yōu)先；
3、熟悉化工原理和化工單元操作，了解車間生產(chǎn)設(shè)備運行原理，熟悉各類有機化學(xué)反應(yīng)機理，了解放大生產(chǎn)的操作風險識別管理、風險控制處理辦法；
4、了解車間的安全基本要求，有一定的生產(chǎn)安全意識和過程安全識別能力；
5、有較好的質(zhì)量意識，了解質(zhì)量法規(guī)相關(guān)要求，良好的過程質(zhì)量風險識別能力；
7、責任心強，溝通協(xié)調(diào)能力佳，具備團隊合作與問題解決意識；
8、學(xué)習能力強，適應(yīng)輪崗壓力，對制藥行業(yè)有強烈興趣；
9、會使用Word，Excel，PPT等辦公軟件，有一定的英語聽說讀寫能力。