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1、崗位簡介
主要負(fù)責(zé)對個例安全報告進(jìn)行醫(yī)學(xué)審核，協(xié)助實(shí)施安全性文件中獲益/風(fēng)險評估及撰寫，協(xié)助進(jìn)行信號檢測工作。
2、崗位職責(zé)
1) 負(fù)責(zé)對個例安全性報告進(jìn)行醫(yī)學(xué)審核，包括：審核敘述，編碼（例如 MedDRA），嚴(yán)重性，預(yù)期性，相關(guān)性，提出醫(yī)學(xué)質(zhì)疑；
2) 協(xié)助進(jìn)行 DSUR/ PSUR/ PBRER等文件中的獲益/風(fēng)險評估；
3) 負(fù)責(zé)RCP/RMP等文件的撰寫；
4) 協(xié)助進(jìn)行信號檢測工作；
5) 主導(dǎo)/參與安全性審核委員會或數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會；
6) 支持任何需要醫(yī)學(xué)評估的工作。
3、任職資格：
1) 醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷（有規(guī)培證）;
2) 英語六級,英文讀寫較熟練;
3) 樂于學(xué)習(xí)，做事認(rèn)真細(xì)心，工作積極主動，具有高度的責(zé)任感；
4) 有良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行能力和團(tuán)隊合作能力。