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崗位職責(zé)：
1、按照要求完成日常的樣品檢測，包括微生物限度檢測，無菌檢測，細(xì)菌內(nèi)毒素檢測；
2、按照文件要求執(zhí)行環(huán)境監(jiān)測，包括懸浮粒子、浮游菌、沉降菌和表面微生物；
3、按照要求執(zhí)行菌種、培養(yǎng)基、生物指示劑等關(guān)鍵物資的試驗(yàn)驗(yàn)收和管理；
4、按照要求完成水系統(tǒng)，原輔料等取樣工作；
5、按照要求完成設(shè)備驗(yàn)證和方法驗(yàn)證；
6、按照要求使用設(shè)備，并對設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)和定期維護(hù)；
7、負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的清潔和/或消毒；
8、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室用物資的統(tǒng)計及采購申請，物資到貨后的接收與管理；
9、按照要求執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室偏差及OOS/OOT的調(diào)查；
10、遵守公司規(guī)章制度，遵守職業(yè)道德和職業(yè)行為規(guī)范，完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、微生物學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、一年以上微生物相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，接受過微生物檢測專業(yè)技能培訓(xùn)，具備GMP規(guī)范操作意識；
3、FDA、歐盟認(rèn)證企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉中國藥典、美國藥典和歐洲藥典微生物相關(guān)內(nèi)容；
5、良好的品德及學(xué)習(xí)能力，良好的執(zhí)行力。