職位描述
新藥注冊仿制藥注冊
崗位職責：
1、獨立負責醫(yī)藥產(chǎn)品注冊資料準備﹑審核及申報工作；
2、獨立跟蹤項目申報進度，解決研究與申報之間遇到的矛盾問題；
3、負責與政府相關(guān)部門進行溝通，了解項目進度，解決研究與申報之間遇到的矛盾問題；
4、確保所負責項目資料的完整性、準確性，并及時歸檔；
5、確保注冊項目在合同約定的時限內(nèi)進行和完成；
6、定期參加項目組內(nèi)部會議，及客戶溝通會議；
7、建立與藥政當局、審評機構(gòu)、藥檢機構(gòu)等良好的業(yè)務(wù)關(guān)系；
8、協(xié)助商務(wù)部門尋求新項目合作及業(yè)務(wù)客戶拓展；
9、完成上級交辦的其他工作，如人員管理工作。
1、獨立負責醫(yī)藥產(chǎn)品注冊資料準備﹑審核及申報工作；
2、獨立跟蹤項目申報進度，解決研究與申報之間遇到的矛盾問題；
3、負責與政府相關(guān)部門進行溝通，了解項目進度，解決研究與申報之間遇到的矛盾問題；
4、確保所負責項目資料的完整性、準確性，并及時歸檔；
5、確保注冊項目在合同約定的時限內(nèi)進行和完成；
6、定期參加項目組內(nèi)部會議，及客戶溝通會議；
7、建立與藥政當局、審評機構(gòu)、藥檢機構(gòu)等良好的業(yè)務(wù)關(guān)系；
8、協(xié)助商務(wù)部門尋求新項目合作及業(yè)務(wù)客戶拓展；
9、完成上級交辦的其他工作，如人員管理工作。
任職要求：
1、熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件；
2、熟悉申報綜述資料的撰寫及對申報資料審核的能力；
3、熟悉藥品注冊申報中的各個環(huán)節(jié)；
4、能獨立處理或解決藥品申報注冊過程中的有關(guān)問題；
5、能借助工具查閱有關(guān)文獻資料，英文讀寫電子郵件與相關(guān)研究文獻無障礙，具備良好的聽說能力，能無障礙溝通；
6、熟練應(yīng)用各種辦公軟件；
具備及熟悉申報綜述資料的撰寫和科學(xué)報告寫作及具有對申報資料審核能力
1、熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件；
2、熟悉申報綜述資料的撰寫及對申報資料審核的能力；
3、熟悉藥品注冊申報中的各個環(huán)節(jié)；
4、能獨立處理或解決藥品申報注冊過程中的有關(guān)問題；
5、能借助工具查閱有關(guān)文獻資料，英文讀寫電子郵件與相關(guān)研究文獻無障礙，具備良好的聽說能力，能無障礙溝通；
6、熟練應(yīng)用各種辦公軟件；
具備及熟悉申報綜述資料的撰寫和科學(xué)報告寫作及具有對申報資料審核能力
工作地點
北京朝陽區(qū)國創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
丁舒/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
北京安汀醫(yī)藥生物科技有限公司北京安汀實業(yè)集團成立于2002年，北京安汀實業(yè)是以藥品代理銷售、政府事物、新藥開發(fā)為特色的高新技術(shù)企業(yè)。擁有自主開發(fā)的腫瘤、婦科、心腦血管系列產(chǎn)品，構(gòu)建成完整的醫(yī)藥研發(fā)、制造、中藥材種植、生產(chǎn)、銷售產(chǎn)業(yè)鏈。政府事物覆蓋國家科技項目申報、醫(yī)保目錄申報咨詢、OTC目錄身份轉(zhuǎn)換咨詢；新藥開發(fā)咨詢包含新藥申報指導(dǎo)、進口藥品代理申報、保健食品、醫(yī)療器械申報咨詢等。公司擁有非常優(yōu)秀的管理團隊、完善的銷售網(wǎng)絡(luò)和出眾的藥品銷售推廣能力以及廣泛的專家支持和行業(yè)背景。立志構(gòu)建和諧的新徽商文化，在國內(nèi)外醫(yī)藥界享有較高的聲譽。安汀實業(yè)在自身得到發(fā)展的同時也不忘回報故鄉(xiāng)、母校和社會。
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