1)負(fù)責(zé)組織建立并持續(xù)維護(hù)股份公司A證文件(含記錄)體系、B證文件(含記錄)體系合規(guī)管理。
2)按照《文件管理規(guī)程》規(guī)定,負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品相關(guān)文件、記錄的管理;
3)負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品涉及的批記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等記錄的管理歸檔;
4)負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品相關(guān)文件、記錄的管理歸檔。
5)負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議的起草,并組織審核簽訂。
6)負(fù)責(zé)與質(zhì)量信息溝通員交接需遞交給受托生產(chǎn)方的文件,及其他技術(shù)資料7)負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)、評(píng)估,供應(yīng)商檔案、合格供應(yīng)商清單的建立和管理;8)參與委托產(chǎn)品相關(guān)的偏差調(diào)查、變更評(píng)估、00S/00T 分析評(píng)估;9)負(fù)責(zé)組織委托產(chǎn)品相關(guān)的培訓(xùn)。
任職條件:本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物相關(guān)專業(yè),具有 QA 相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。