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更新于 今天

研發(fā)質(zhì)量管理員

6000-9000元·14薪
  • 成都錦江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥質(zhì)量體系管理QA
崗位職責:
1、負責研發(fā)過程中相關(guān)工藝和分析方法資料(工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、分析方法驗證方案、報告、檢驗操作規(guī)程、檢驗記錄、檢驗報告等)的審核。
2、負責研發(fā)質(zhì)量體系文件系統(tǒng)的管理及監(jiān)督。
3、定期抽查研發(fā)過程中各項記錄是否及時、規(guī)范、準確;并記錄檢查出來的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、提出的建議并跟蹤檢查整改情況,定期向上級領導匯報檢查結(jié)果。
4、組織研發(fā)人員參加藥物研發(fā)相關(guān)的指導文件/法規(guī)/法律等文件的學習。
5、參與研發(fā)部門對外合作單位的文件審核及現(xiàn)場審核。
6、搭建未來質(zhì)量管理及項目管理的線上系統(tǒng)。
任職要求:
1、1年藥企研發(fā)相關(guān)崗位工作經(jīng)驗,2年以上研發(fā)QA工作經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)外監(jiān)管相關(guān)法規(guī);
2、良好的時間管理能力;
3、良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神;
4、指導他人解決技術(shù)問題的能力;
5、能夠勝任多重任務。

獎金績效

年終獎、重大進程、績效增項

工作地點

成都市-錦江區(qū)-三色路427號

職位發(fā)布者

任女士/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo西藏諾迪康藥業(yè)股份有限公司
西藏諾迪康藥業(yè)股份有限公司1999年7月在上海證券交易所上市,是西藏第一家醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)(股票名稱:西藏藥業(yè),600211)。1999年起公司連續(xù)被認定為高新技術(shù)企業(yè)、農(nóng)牧業(yè)龍頭企業(yè),2001年被國家科學技術(shù)部認定為國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)。2008年被科技部評為“第二批國家創(chuàng)新型試點企業(yè)”。公司主打產(chǎn)品諾迪康膠囊是我國唯一以紅景天為單味藥材的口服制劑,西藏藥業(yè)是全球最大的紅景天口服制劑藥品生產(chǎn)、銷售企業(yè)。公司秉承“科學成就健康,健康成就未來”的理念,專注于醫(yī)藥現(xiàn)代化領域,現(xiàn)在已發(fā)展成為集中藏藥產(chǎn)品、生物藥制品、西藏特色資源的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一體的現(xiàn)代化企業(yè),也是西藏自治區(qū)最大的制藥企業(yè)之一。公司現(xiàn)有員工500余人,資產(chǎn)超過28億元,擁有西藏諾迪康醫(yī)藥有限公司、成都諾迪康生物制藥有限公司、四川諾迪康威光制藥有限公司、西藏諾迪康藏藥材開發(fā)有限公司、西藏諾迪康農(nóng)業(yè)資源開發(fā)有限公司、拓普瑞吉藥業(yè)有限公司、拓普瑞吉藥業(yè)(愛爾蘭)有限公司、西藏氧道大健康生命科學有限公司、上海欣活生物科技有限公司、上海海脊生物醫(yī)藥工程有限公司等子公司。公司現(xiàn)有三個經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、一個藏藥材種植基地及覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡,產(chǎn)品涵蓋藏藥、生物制品、中藥和化學藥等領域。研發(fā)實力:公司企業(yè)技術(shù)中心成立于1996年,于2006年被國家發(fā)改委等五部委評為“國家認定企業(yè)技術(shù)中心”。技術(shù)中心位于美麗的成都錦江河畔,擁有價值3000多萬的以進口設備為主的研發(fā)、中試及生產(chǎn)設備。經(jīng)過多年發(fā)展,已經(jīng)成為具備生物技術(shù)藥物、天然產(chǎn)物藥物、化學合成藥物研究開發(fā)能力的專業(yè)新藥開發(fā)中心,已成功開發(fā)多個國家級創(chuàng)新藥物,是國內(nèi)較有實力的新藥開發(fā)中心之一。近年來,技術(shù)中心在生物技術(shù)醫(yī)藥行業(yè)、青藏高原天然藥物的研究和化學合成藥物研究三大板塊的研究項目達到48項。同時,技術(shù)中心在西藏林芝和山南地區(qū)建有2大種植基地,開展藏藥材人工栽培技術(shù)和示范工程建設,成功培育了眾多珍稀名貴藏藥材,是西藏地區(qū)最有影響的藥材種植基地之一。公司產(chǎn)品:諾迪康膠囊、新活素(重組人腦利鈉肽)、依姆多(單硝酸異山梨酯緩釋片)、諾迪康口服液、十味蒂達膠囊、小兒雙清顆粒、雪山金羅漢止痛涂膜劑、舒胸膠囊、蒲郁膠囊等。公司自主研發(fā)的國家一類生物新藥新活素于2005年上市,上市至今仍為國內(nèi)獨家產(chǎn)品。該產(chǎn)品為國內(nèi)唯一心衰治療的基因工程藥物,于2009年獲得四川省科技進步一等獎,全球僅美國強生和西藏藥業(yè)獲準生產(chǎn)、銷售。公司產(chǎn)品諾迪康膠囊、雪山金羅漢止痛涂膜劑、十味蒂達膠囊、小兒雙清顆粒均屬于國家級新藥和國家中藥保護品種,同時,諾迪康膠囊和十味蒂達膠囊還被國家保密局、科學技術(shù)部評為“秘密級國家秘密技術(shù)”。西藏諾迪康醫(yī)藥有限公司是西藏諾迪康藥業(yè)股份有限公司的控股子公司,注冊資金:肆仟肆佰萬元人民幣,經(jīng)營范圍包括現(xiàn)代藏藥、中成藥、名貴藏藥材、化學原料及制劑、抗生素、生化藥品等,負責西藏藥業(yè)所有產(chǎn)品的經(jīng)營銷售(主要品種有:諾迪康膠囊、十味蒂達膠囊、雪山金羅漢止痛涂膜劑、小兒雙清顆粒、藏蟲草等),同時還經(jīng)銷國內(nèi)外數(shù)百種名優(yōu)特新產(chǎn)品,并對部分重點產(chǎn)品實行總經(jīng)銷。公司是國家GSP達標企業(yè),并在全國建立了近百家協(xié)議單位及20多個聯(lián)絡處,擁有區(qū)內(nèi)數(shù)家連鎖藥店。目前正在建立覆蓋全國的醫(yī)藥銷售網(wǎng)絡。四川諾迪康威光制藥有限公司是公司的主要控股子公司,占地23000平方米,綠化率達35%。該公司提取、制劑車間面積均超過1500平方米,質(zhì)量檢驗室面積達630平方米,其中制劑車間30萬級凈化區(qū)達1000平方米以上;裝備有目前國內(nèi)先進的生產(chǎn)、包裝和檢測儀器。該公司可生產(chǎn)多種劑型,具有年產(chǎn)膠囊劑30000萬粒、片劑30000萬片、顆粒劑3000萬袋、處理原生藥材 300噸的生產(chǎn)能力。2001年9月獲得了《中華人民共和國藥品GMP證書》,證書編號:(C1139)。西藏諾迪康藥業(yè)股份有限公司拉薩直屬廠是一家從事藏藥現(xiàn)代化研究,藏藥開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營的現(xiàn)代制藥企業(yè),其經(jīng)營范圍有生物系列制品、藥品、化妝品開發(fā)、生產(chǎn)與銷售,中藥材采集、銷售(不含貴重藥材)。公司成立以來,在母公司的經(jīng)營思想指導下,秉承“科技興業(yè)、服務社會”的宗旨,以藏藥的生產(chǎn)經(jīng)營為支柱,積極進行藏藥現(xiàn)代化改造及研究,打造藏藥精品,促進地區(qū)特色經(jīng)濟發(fā)展,并于2000年被評為西藏自治區(qū)高新技術(shù)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品“雪山金羅漢止痛涂膜劑”為國家三類新藥,具有活血、止痛、消腫的功能,用于治療風濕、類風濕關(guān)節(jié)炎,急慢性扭挫傷等病癥,現(xiàn)已進入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄及大部分省市醫(yī)療保險藥品目錄。
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