職位描述
中藥藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP證書
職位描述
1、協(xié)助公司質(zhì)量管理體系的維護和改進，組織、推動質(zhì)量管理體系組織實施和持續(xù)改進。
2、制定稽查計劃，組織臨床試驗稽查工作，撰寫稽查報告，審核預(yù)防和糾正措施，協(xié)助異常問題的分析解決。
3、協(xié)助稽查總監(jiān)制定、維護、執(zhí)行公司稽查計劃，以及對臨床研究服務(wù)機構(gòu)進行評估。
4、協(xié)助稽查總監(jiān)按照臨床試驗項目管理計劃，監(jiān)督臨床實施情況，確保臨床試驗符合GCP、SOP等管理規(guī)范。
5、與臨床運營團隊共同制定和審核項目培訓(xùn)材料。
6、定期對稽查問題進行歸納和總結(jié)，為項目團隊提供培訓(xùn)。
7、支持和配合其他部門的相關(guān)工作。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、5年以上臨床試驗監(jiān)查工作經(jīng)驗，3年以上臨床試驗QC或QA工作經(jīng)驗，并參與過本職責(zé)要求的相應(yīng)工作；
3、、精通臨床研究全過程,熟悉國內(nèi)外藥物臨床研究的法規(guī)政策,及臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀;
4、邏輯性強，細致有耐心，善于發(fā)現(xiàn)問題，責(zé)任心強，能適應(yīng)出差；
5、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力，具備較豐富的拓展能力；
（北京、天津、合肥、長沙、太原五大辦事處）
工作地點
朝陽區(qū)北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
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北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是中國醫(yī)藥行業(yè)臨床研究領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者，為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供臨床研究相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)服務(wù)、藥物國際注冊和產(chǎn)品評估服務(wù)，以幫助醫(yī)藥企業(yè)有效控制研發(fā)投資風(fēng)險。博諾威成立于2003年，總部位于北京，并在全國20余個主要城市及北美等地設(shè)有分支機構(gòu)，擁有300余人的專業(yè)團隊。博諾威擁有符合ICH-GCP和中國GCP要求的完善可行的中英文SOP， 300余項臨床研究的成功案例，項目涵蓋藥品、醫(yī)療器械、大樣本臨床科研課題等，涉及內(nèi)、外、婦、兒、腫瘤、骨傷、皮膚等20余臨床科室、近60個適應(yīng)癥。博諾威的優(yōu)勢：?多年來始終堅持質(zhì)量第一、效率第一的原則；?豐富的臨床研究經(jīng)驗——近300個項目操作經(jīng)驗；?完善的合作醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)——近500家合作醫(yī)療單位；?實力最強專家顧問團——長期聘請業(yè)內(nèi)專家為技術(shù)指導(dǎo)；?高水準學(xué)術(shù)團隊——匯集國內(nèi)外高端技術(shù)人才；?注冊實力雄厚——豐富的國內(nèi)及進口注冊經(jīng)驗及資源；?擁有豐富的創(chuàng)新藥研究經(jīng)驗——超過20個1類新藥臨床研究經(jīng)驗；?上市后臨床研究與學(xué)術(shù)推廣、市場營銷整合能力最強的CRO；?專業(yè)的腫瘤操作團隊——超過37個腫瘤藥物臨床研究經(jīng)驗；?企業(yè)國際化的快捷通道——在美國設(shè)立專業(yè)的團隊與國內(nèi)企業(yè)對接；?唯一擁有豐富的藥物經(jīng)濟學(xué)臨床評價經(jīng)驗的CRO；?醫(yī)療器械臨床及注冊資源豐富——擁有專業(yè)操作及專家團隊；?以專業(yè)技術(shù)與風(fēng)險評估、風(fēng)險控制見長——多年來為企業(yè)提供數(shù)百個品種的咨詢服務(wù)。人才是博諾威最寶貴的財富，公司為每個崗位都提供了詳細的職業(yè)規(guī)劃，根據(jù)個人的職業(yè)規(guī)劃、能力、性格和所學(xué)專業(yè)為大家提供最廣闊的發(fā)展平臺。博諾威目前處于上市前的籌備階段，公司業(yè)務(wù)穩(wěn)步發(fā)展，博諾威期待更多有識之士的加入！公司福利待遇：各類補助、獎金或提成、五險一金、北京市工作居住證。公司總部地址：北京市朝陽區(qū)雙柳北街39號天籟軒大廈C座6層。公司總部周圍環(huán)境：環(huán)境比較安靜，距離地鐵近，周邊租房和物價合理，適合工作之余適當(dāng)?shù)男菹⒑头潘桑?/div>公司主頁