職位描述
毒理研究藥物安全性研究新藥腫瘤藥物生物藥物小分子藥物FDA精通英文
崗位職責(zé):
1、 按照GLP法規(guī)要求全面負(fù)責(zé)毒理專題的實(shí)施；
2、 制定實(shí)驗(yàn)方案并執(zhí)行，分析研究結(jié)果，并撰寫(xiě)總結(jié)報(bào)告；
3、 解決專題執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題并及時(shí)向委托方匯報(bào)；
4、 及時(shí)處理質(zhì)量管理部門(mén)提出的問(wèn)題，確保研究工作各環(huán)節(jié)符合GLP要求。
5、 實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，確保將專題相關(guān)的資料歸檔保存。
任職要求：
1、碩士以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上國(guó)際毒理專題申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，熟悉FDA申報(bào)法規(guī)；
3、英語(yǔ)可以作為工作語(yǔ)言，具備較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力及溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
太倉(cāng)市昭衍(蘇州)新藥研究中心有限公司
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職位發(fā)布者
佘瀅/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京昭衍新藥研究中心股份有限公司昭衍是國(guó)內(nèi)最早從事新藥藥理毒理學(xué)評(píng)價(jià)的民營(yíng)企業(yè)，1995年8月成立至今已經(jīng)發(fā)展為擁有600余人的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，是目前國(guó)內(nèi)從事藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)服務(wù)最大的機(jī)構(gòu)之一,是國(guó)內(nèi)唯一擁有兩個(gè)GLP機(jī)構(gòu)的專業(yè)化臨床前CRO企業(yè)。昭衍建立有符合國(guó)際規(guī)范的質(zhì)量管理體系，是中國(guó)首家并多次通過(guò)美國(guó)FDA GLP檢查，同時(shí)具有OECD GLP、美國(guó)AAALAC（動(dòng)物福利）韓國(guó)MFDS GLP和中國(guó)CFDA GLP認(rèn)證資質(zhì)的專業(yè)新藥非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，可以向客戶提供研發(fā)項(xiàng)目個(gè)性化方案設(shè)計(jì)、藥物篩選、藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)的一站式的藥物評(píng)價(jià)服務(wù)；還可以開(kāi)展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、食品動(dòng)物評(píng)價(jià)、農(nóng)藥評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械評(píng)價(jià)等服務(wù)項(xiàng)目。公司于2017年8月25日在上海證券交易所完成上市，股票代碼：603127。昭衍總部位于北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，設(shè)施面積13,000 m2，昭衍蘇州分公司位于江蘇省蘇州市太倉(cāng)生物醫(yī)藥園區(qū)，設(shè)施面積60,000 m2。昭衍（蘇州）還建立有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖、疾病模型動(dòng)物開(kāi)發(fā)以及動(dòng)物飼料和獸藥的評(píng)價(jià)平臺(tái)。
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