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崗位目的：
- 對(duì)新產(chǎn)品開發(fā)或轉(zhuǎn)移的新產(chǎn)品開展質(zhì)量保證活動(dòng)，確保量產(chǎn)后達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)并且穩(wěn)定的質(zhì)量，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量管理保證和持續(xù)改進(jìn)，及時(shí)處理并總結(jié)投訴，使其所供應(yīng)產(chǎn)品持續(xù)滿足符合法律法規(guī)和客戶的要求。
主要工作職責(zé)
1. 從產(chǎn)品開發(fā)前期輸入對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，過(guò)往投訴的數(shù)據(jù)，結(jié)合供應(yīng)商表現(xiàn)，產(chǎn)品類別，作出對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定產(chǎn)品的質(zhì)量保證計(jì)劃和質(zhì)量控制計(jì)劃。
2. 制定產(chǎn)品質(zhì)量控制文件（如產(chǎn)品規(guī)格書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書等）并與供應(yīng)商溝通、實(shí)施；定期評(píng)審供應(yīng)商的質(zhì)量控制方法（如分析檢測(cè)方法、參照標(biāo)準(zhǔn)等）和相關(guān)記錄文件，確保供應(yīng)商采取了適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量控制措施。
3. 對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審核并完成審核報(bào)告。
4. 負(fù)責(zé)參與供應(yīng)商試生產(chǎn)的跟蹤確認(rèn)，確認(rèn)供應(yīng)商生產(chǎn)過(guò)程控制有效性，確認(rèn)/審批提交的樣品。
5. 根據(jù)產(chǎn)品類別，供應(yīng)商過(guò)往表現(xiàn)訂立供應(yīng)商管理方案以及供應(yīng)商質(zhì)量績(jī)效目標(biāo)
6. 對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量體系審核、衛(wèi)生審核、過(guò)程審核、產(chǎn)品審核等質(zhì)量相關(guān)的審核，跟蹤不合格項(xiàng)的改進(jìn)，提升供應(yīng)商的過(guò)程控制和質(zhì)量保證體系。
7. 負(fù)責(zé)調(diào)查供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)或?qū)徍藭r(shí)發(fā)現(xiàn)的關(guān)鍵或重復(fù)不符合項(xiàng)并跟進(jìn)供應(yīng)商及時(shí)回復(fù)糾正預(yù)防措施報(bào)告以及采取相關(guān)措施。評(píng)審糾正/預(yù)防措施并驗(yàn)證其實(shí)施的有效性直至糾正預(yù)防措施報(bào)告的關(guān)閉。
8. 負(fù)責(zé)對(duì)因供應(yīng)商原因而導(dǎo)致的客戶投訴展開調(diào)查，做出過(guò)程改進(jìn)，適當(dāng)回復(fù)客戶并進(jìn)一步關(guān)閉投訴，同時(shí)對(duì)顧客投訴記錄和趨勢(shì)進(jìn)行定期回顧從而達(dá)到持續(xù)減少和預(yù)防的目的。
9. 負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)控、分析和持續(xù)改進(jìn)，提升供應(yīng)商的質(zhì)量水平和達(dá)到設(shè)定的供應(yīng)商質(zhì)量目標(biāo)。
10. 負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商變更、分析檢測(cè)方案和報(bào)告、過(guò)程確認(rèn)方案和報(bào)告的評(píng)審和批準(zhǔn)。
11. 對(duì)新產(chǎn)品開發(fā)，供應(yīng)商管理，投訴處理，QC檢測(cè)等日常工作流程持續(xù)優(yōu)化。
12. 對(duì)供應(yīng)商人員進(jìn)行質(zhì)量、法規(guī)相關(guān)或者工作技巧培訓(xùn)，提高內(nèi)外部質(zhì)量意識(shí)，推廣質(zhì)量文化。
崗位要求：
- 大專以上學(xué)歷，制藥、化學(xué)，微生物或者無(wú)紡布相關(guān)專業(yè)。
- 5年以上消毒產(chǎn)品、制藥、化妝品、濕巾、IVD體外診斷試劑或者醫(yī)療器械行業(yè)供應(yīng)商質(zhì)量工程師或質(zhì)量工程師經(jīng)驗(yàn)。
- 熟悉無(wú)紡布材料，濕巾，消毒劑或者化妝品生產(chǎn)工藝。
- 擁有潔凈室，理化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí)。
- 熟悉消毒產(chǎn)品，化妝品、制藥、醫(yī)療器械任意一個(gè)行業(yè)的法規(guī)或其他法規(guī)。