職位描述
化學藥仿制藥QAQC質量體系管理GMP認證GSP認證
崗位職責：
1、全面履行GMP規(guī)定的質量管理負責人職責，負責與質量管理有關的所有日常管理工作及公司產品質量的管理。建立健全公司的質量管理體系；保證公司一切生產行為符合GMP要求，確保生產的藥品符合質量標準；
2、全面履行GMP規(guī)定的質量受權人職責，負責與產品放行相關管理工作,確保每批放行的產品均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準；
1、全面履行GMP規(guī)定的質量管理負責人職責，負責與質量管理有關的所有日常管理工作及公司產品質量的管理。建立健全公司的質量管理體系；保證公司一切生產行為符合GMP要求，確保生產的藥品符合質量標準；
2、全面履行GMP規(guī)定的質量受權人職責，負責與產品放行相關管理工作,確保每批放行的產品均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準；
3、負責公司的全面質量管理，質量管理體系的建立、改進、執(zhí)行及監(jiān)督執(zhí)行；
4、組織協(xié)調公司、受托企業(yè)質量管理及項目推進，保證按時、按質、按量完成生產任務；
5、負責對產品委托生產企業(yè)監(jiān)督；依據(jù)公司生產計劃，組織安排對受托產品生產管理、質量管理全過程進行現(xiàn)場指導和監(jiān)督；
6、控制監(jiān)督成本，確保生產工藝、質量標準等符合法規(guī)要求；
7、負責建設高效的質量管理團隊，培養(yǎng)、儲備生產技術人才，從而促進公司近、中期經營目標的達成和可持續(xù)發(fā)展。
任職要求：
1、大學本科及以上學歷；中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格
2、藥學、中藥制劑、生物制藥、制藥工程等相關專業(yè)
3、制藥企業(yè)5年以上藥品生產和質量管理工作經驗，其中至少3年以上藥品質量管理工作經驗，從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作，接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓。
4、具有藥學知識、機械設備知識、管理知識、法律法規(guī)知識
5、具有較強的學習能力、專業(yè)能力、溝通能力、綜合能力
6、有較高的忠誠度、責任心、自律性和執(zhí)行力，要求敬業(yè)、嚴謹、求實、誠信，良好的敏感性、自信心、成功欲，較強的團隊協(xié)助意識，較高的職業(yè)道德，自我提升能力。
4、組織協(xié)調公司、受托企業(yè)質量管理及項目推進，保證按時、按質、按量完成生產任務；
5、負責對產品委托生產企業(yè)監(jiān)督；依據(jù)公司生產計劃，組織安排對受托產品生產管理、質量管理全過程進行現(xiàn)場指導和監(jiān)督；
6、控制監(jiān)督成本，確保生產工藝、質量標準等符合法規(guī)要求；
7、負責建設高效的質量管理團隊，培養(yǎng)、儲備生產技術人才，從而促進公司近、中期經營目標的達成和可持續(xù)發(fā)展。
任職要求：
1、大學本科及以上學歷；中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格
2、藥學、中藥制劑、生物制藥、制藥工程等相關專業(yè)
3、制藥企業(yè)5年以上藥品生產和質量管理工作經驗，其中至少3年以上藥品質量管理工作經驗，從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作，接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓。
4、具有藥學知識、機械設備知識、管理知識、法律法規(guī)知識
5、具有較強的學習能力、專業(yè)能力、溝通能力、綜合能力
6、有較高的忠誠度、責任心、自律性和執(zhí)行力，要求敬業(yè)、嚴謹、求實、誠信，良好的敏感性、自信心、成功欲，較強的團隊協(xié)助意識，較高的職業(yè)道德，自我提升能力。
工作地點
定陶區(qū)菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港
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張軼燁/人事經理
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科信必成北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是一家專注于口服藥品固體緩控釋制劑研發(fā)專業(yè)化、國際化、產業(yè)化，擁有多項國內外自主知識產權的北京首批高新技術企業(yè)。公司成立于2003年，總部位于北京中關村科技園區(qū)海淀園，在哈爾濱建有國內先進的化藥緩釋、控釋、速釋固體制劑的專業(yè)技術研發(fā)基地，擁有國內一流的研發(fā)設備，以及來自國內外知名院校、具有醫(yī)學、藥學專業(yè)背景的碩士、博士學歷的精英人才組成的研發(fā)團隊。隨著公司逐步走向國際化，我們真誠期待心于科研、長于發(fā)展、樂于學習、勇于創(chuàng)新的有識之士加入公司。公司為新入職員工提供完善的薪酬福利保障體系；提供系統(tǒng)的崗前培訓及標準化的辦公、實驗環(huán)境，建立完善的培訓體系，每周進行一次專業(yè)知識培訓，每月不定期邀請中外知名專家、博士進行專業(yè)技術知識講解；公司定期舉辦各種團隊活動，如全員旅游、年會等，使每位員工都能感受并快速的融入到科信必成的大家庭中。薪酬福利1、健全的薪資體系工資、項目獎金、員工持股2、人性化的福利制度養(yǎng)老保險、醫(yī)療保險、失業(yè)保險、工傷保險、生育保險、意外傷害保險、住房公積金、午餐補貼、節(jié)日福利、生日問候、生育慰問、法定節(jié)假日3、豐富的業(yè)余文化生活團隊出游、團隊拓展、年會、各類興趣小組4、階梯式人才培訓計劃入職培訓、安全培訓、內部培訓、一對一導師計劃、國內外行業(yè)專家線上線下講座、國內外學術會議、專家學術論壇、帶薪脫產外訓、職業(yè)生涯規(guī)劃5、完善的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃唯才是用，內部選拔、內部培養(yǎng)的晉升機制
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