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更新于 10月31日
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舉報

QC專員

7000-10000元
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCIVD
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)和經(jīng)營體系診斷試劑的檢驗工作；
-根據(jù)質(zhì)量管理規(guī)范文件的要求對原輔料、包裝材料、半成品、成品作好取樣工作，做好相應(yīng)記錄，對包裝材料進行檢驗并出具報告，發(fā)生問題時及時向上級匯報。
-負(fù)責(zé)經(jīng)營體系到貨產(chǎn)品的實物查驗，并審核ERP系統(tǒng)的來料檢驗單、產(chǎn)品檢驗單。
-根據(jù)物流發(fā)貨需要制作和拆分相應(yīng)的中英文報告。
-提出檢驗過程質(zhì)量問題及實施處置措施、審核修改檢驗標(biāo)準(zhǔn)、歸檔保管檢驗記錄
2、負(fù)責(zé)退貨及質(zhì)量問題產(chǎn)品的驗證；
3、負(fù)責(zé)規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)及經(jīng)營質(zhì)量管理體系中要求的驗證工作；
4、編制年度驗證主計劃、年度驗證計劃，并按計劃組織各部門按照驗證管理文件中的職責(zé)和分工完成相應(yīng)的驗證工作；
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境和工藝用水監(jiān)測管理；
6、負(fù)責(zé)維護實驗室設(shè)備和實驗物料管理工作。
資質(zhì)需求：
1、臨床檢驗醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、分析化學(xué)、遺傳學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)專科或以上學(xué)歷
2、具有1年及以醫(yī)療器械或藥品驗證、環(huán)境和工藝用水監(jiān)測實操工作經(jīng)驗，其中有體外診斷試劑質(zhì)控工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、具有較強的責(zé)任心和良好的溝通協(xié)調(diào)能力；性格開朗、自信、熱情，具有很強的表達(dá)能力、應(yīng)變能力、親和能力；具有一定的培訓(xùn)講解的能力，工作嚴(yán)謹(jǐn)堅持法規(guī)原則。
4、熟練掌握及使用各種常用辦公軟件；

工作地點

上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學(xué)園16號樓

職位發(fā)布者

北京利德曼生化股份有限公司/招聘經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo利德曼
Leadman·生物科學(xué)改善人類生活--A promise for a better life關(guān)于利德曼(300289)北京利德曼生化股份有限公司(以下簡稱“利德曼”、“公司”)創(chuàng)始于1997年11月，注冊資本15,360萬元，是一家在生物化學(xué)、體外診斷試劑和醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有核心競爭力的，集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)，是我國臨床體外診斷領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。2012年2月16日，利德曼在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市。2013年1月，利德曼入圍2013福布斯中國潛力企業(yè)榜：上市公司100強。利德曼擁有達(dá)到國際先進水平的研發(fā)中心和參考實驗室，并于2008年5月順利通過北京市藥品監(jiān)督管理局質(zhì)量體系考核。公司通過科研創(chuàng)新和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾恚群髽s獲了北京市高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，同時擁有了具備國際水準(zhǔn)的研發(fā)中心和參考實驗室；通過了YY/T 0287 idt ISO 13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證和GB/T 19001 idt ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。經(jīng)過23年的發(fā)展，利德曼已從一個單一的生化診斷試劑生產(chǎn)公司發(fā)展成為涵蓋生化診斷試劑、診斷儀器、生化原料藥等多個領(lǐng)域的具有較高市場影響力的上市公司。利德曼已經(jīng)成為中國診斷試劑領(lǐng)域不可分割的一部分，是各醫(yī)院、科研院所、大學(xué)研發(fā)中心等可靠、忠誠、可信賴的合作伙伴。利德曼將其診斷試劑業(yè)務(wù)組合與創(chuàng)新解決方案全面投入到和各終端用戶及合作伙伴的合作中，彰顯了其致力于幫助及改善人類生活品質(zhì)及實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的堅定決心。我們時刻為客戶和患者著想，因此我們會隨時出現(xiàn)在他們最需要的地方。在我們23年多的發(fā)展歷程中，利德曼人一直為著一個永恒的目標(biāo)而不懈地努力：推動生物科學(xué)進步，改善人們的生活。這也是我們公司優(yōu)良傳統(tǒng)的一部分并且將繼續(xù)推動我們不斷向前。這是利德曼員工的承諾，我們相信生命擁有無限潛能，我們愿意為這份崇高的事業(yè)貢獻(xiàn)力量，并使利德曼成為中國最值得信賴和影響力的生命科學(xué)企業(yè)之一。利德曼是一家快速成長的公司，對人員的需求日益增加。每年，我們都會招聘勇于挑戰(zhàn)，有遠(yuǎn)大抱負(fù)和強烈求知欲的人士。他們樂于接受新生事物，相信團隊精神和利德曼的價值觀。這些是決定利德曼未來發(fā)展和成就的人們。我們歡迎有才能、恪守商業(yè)準(zhǔn)則、認(rèn)同公司文化的有識之士加入我們，揮灑才干，實現(xiàn)個人價值！
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