【崗位主要職責(zé)】
1、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完善全集團(tuán)藥物警戒體系優(yōu)化;
2、參與集團(tuán)及各藥業(yè)藥物警戒體系相關(guān)文件修訂;
3、參與各藥業(yè)《藥物警戒委托協(xié)議》內(nèi)容制定;
4、參與各藥業(yè)及委托商藥物警戒審計(jì);
5、保障集團(tuán)藥物警戒工作質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn);
6、完成產(chǎn)品安全性相關(guān)信息匯總分析;
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作。
【崗位任職資格】
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2、3年以上PV經(jīng)驗(yàn),藥物警戒數(shù)據(jù)管理同崗位經(jīng)驗(yàn)(獨(dú)立撰寫安全性分析報(bào)告,通過歷史數(shù)據(jù)、對(duì)標(biāo)行業(yè)數(shù)據(jù)分析,發(fā)現(xiàn)公司數(shù)據(jù)異常點(diǎn),作出預(yù)警);
3、熟練MedDRA術(shù)語編碼,具備數(shù)據(jù)分析能力,藥物警戒系統(tǒng)操作熟練;
4、具有臨床及上市前臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),熟練運(yùn)用AI工具優(yōu)先。