【崗位主要職責】
1、協(xié)助部門負責人完善全集團藥物警戒體系優(yōu)化;
2、參與集團及各藥業(yè)藥物警戒體系相關文件修訂;
3、協(xié)助各藥業(yè)藥物警戒操作系統(tǒng)的維護;
4、參與各藥業(yè)《藥物警戒委托協(xié)議》內(nèi)容制定;
5、參與各藥業(yè)及委托商藥物警戒審計;
6、參與組織全集團藥物警戒相關知識培訓;
7、保障集團藥物警戒工作質(zhì)量目標實現(xiàn);
8、完成上級領導布置的其他工作。
【崗位任職資格】
1、本科及以上學歷,藥學、醫(yī)學、流行病學或相關專業(yè);
2、3年以上PV經(jīng)驗,藥物警戒體系搭建(構建工作標準和流程,參與建立健全藥物警戒工作體系和工作機制)
3、熟悉FDA/EMA/NMPA監(jiān)管要求,具備藥物警戒審計能力;
4、具備授課、培訓能力,英語流利者優(yōu)先。