【崗位主要職責】
1、協(xié)助上級完成集團及各藥業(yè)藥物警戒體系相關文件修訂,確保藥物警戒體系符合相關法律法規(guī)和GVP規(guī)范要求;
2、參與各藥業(yè)《藥物警戒委托協(xié)議》內容制定;
3、協(xié)助上級完成各藥業(yè)及委托商藥物警戒審計工作;
4、參與組織全集團藥物警戒相關知識培訓;
5、完成上級領導布置的其他工作
【崗位任職要求】
1、本科學歷,藥學、醫(yī)學、流行病學或相關專業(yè);
2、1~3年PV經(jīng)驗,從事藥物警戒專職工作經(jīng)歷;
3、熟悉NMPA藥物警戒相關法規(guī),具有藥物警戒迎審經(jīng)驗,具有SOP撰寫經(jīng)驗;
4、具有授課、培訓能力及英語流利者優(yōu)先。