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臨床監(jiān)察員CRA2

1.3-1.9萬·14薪
  • 武漢硚口區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥Ⅱ期
【崗位職責(zé)】 1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的啟動(dòng)、實(shí)施、監(jiān)查和關(guān)閉工作,確保試驗(yàn)按照方案、法規(guī)和公司標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)進(jìn)行; 2.對(duì)研究中心進(jìn)行定期實(shí)地監(jiān)查,包括但不限于檢查研究人員對(duì)試驗(yàn)方案的依從性、受試者的招募及入選情況、數(shù)據(jù)記錄的準(zhǔn)確性與完整性等,并撰寫監(jiān)查報(bào)告; 3.與研究中心的研究者、協(xié)調(diào)員及其他相關(guān)人員保持良好溝通,及時(shí)解決試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題,確保試驗(yàn)順利推進(jìn); 4.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行項(xiàng)目管理,包括制定項(xiàng)目計(jì)劃、跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度、收集和整理項(xiàng)目資料等; 5.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的審核和清理工作,對(duì)發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)疑問及時(shí)與研究中心溝通并協(xié)助解決,確保數(shù)據(jù)的質(zhì)量和可靠性; 6.參與臨床試驗(yàn)的倫理審查和機(jī)構(gòu)審批工作,準(zhǔn)備相關(guān)文件和資料,跟進(jìn)審批進(jìn)度; 7.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他與臨床試驗(yàn)相關(guān)的工作任務(wù)。 【任職要求】 1.2~4年 CRA 工作經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床試驗(yàn)全過程者優(yōu)先; 2.熟悉國內(nèi)外臨床試驗(yàn)法規(guī)和 GCP 原則,具備較強(qiáng)的法規(guī)意識(shí)和質(zhì)量控制意識(shí); 3.熟練掌握臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析的基本知識(shí)和技能; 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠與不同背景的人員進(jìn)行有效的溝通和協(xié)作; 4.具備較強(qiáng)的問題解決能力和應(yīng)變能力,能夠在復(fù)雜的情況下迅速做出合理的決策;
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工作地點(diǎn)

武漢硚口區(qū)MFG·K11寫字樓

職位發(fā)布者

李紅蕾/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo遠(yuǎn)大醫(yī)藥公司標(biāo)簽
遠(yuǎn)大醫(yī)藥(英文名稱為Grand Pharmaceutical Group Limited)是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準(zhǔn)介入診療科技、生物科技于一體的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。目前,企業(yè)全球員工破萬,境內(nèi)外附屬公司超 30家,擁有 5個(gè)技術(shù)平臺(tái)和 8個(gè)研發(fā)中心,超 200個(gè)醫(yī)保目錄產(chǎn)品,過億產(chǎn)品 16個(gè),業(yè)務(wù)涵蓋心腦血管、五官科、呼吸及危重癥、原料藥、mRNA平臺(tái)、核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準(zhǔn)介入診療、高品質(zhì)氨基酸等板塊。遠(yuǎn)大醫(yī)藥始終秉持“敢為人先,共享成功”的企業(yè)精神,以“提供好產(chǎn)品,修煉高境界”為經(jīng)營理念。以滿足患者需求為中心,以順應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展為方向,以堅(jiān)持科技創(chuàng)新為原動(dòng)力。近年來,遠(yuǎn)大醫(yī)藥先后布局了來自美國、澳大利亞、德國、比利時(shí)等國家的一系列具有廣闊市場(chǎng)前景的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品;與世界領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)、大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)建立了深入的合作關(guān)系;并在一系列高精尖的醫(yī)學(xué)治療領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品管線的豐富和多元化。穩(wěn)增長、強(qiáng)創(chuàng)新、謀布局,遠(yuǎn)大醫(yī)藥將秉承綜合優(yōu)勢(shì)、創(chuàng)新引領(lǐng)和全球拓展的發(fā)展理念,采用自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅(qū)動(dòng),全球化運(yùn)營布局和雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展策略,形成國內(nèi)國外雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局,致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會(huì)的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。
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