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無菌生產工程師

9000-15000元·14薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

滅菌工藝
【崗位職責】 一、 設備管理與維護 1. 負責無菌灌裝線、滅菌設備、隔離器等關鍵設備的日常運行維護 2. 制定并執(zhí)行設備預防性維護計劃 3. 及時處理設備故障,確保生產連續(xù)性 二、 生產工藝支持 1. 參與無菌工藝的優(yōu)化和改進 2. 協(xié)助解決生產過程中的技術問題 3. 監(jiān)控關鍵工藝參數(shù),確保符合GMP要求 三、 驗證工作 1. 參與設備確認和工藝驗證(IQ/OQ/PQ) 2. 協(xié)助完成培養(yǎng)基灌裝試驗 3. 編制相關驗證文件 四、 合規(guī)管理 1. 確保車間設備操作符合無菌生產規(guī)范 2. 參與偏差調查和CAPA制定 3. 協(xié)助完成各類GMP檢查 五、 技術培訓 1. 對操作人員進行設備使用培訓 2. 編寫設備操作和維護SOP 【任職要求】 一、 教育背景 1. 本科及以上學歷 2. 制藥工程、機械工程、自動化等相關專業(yè) 二、 工作經驗 1. 3年以上無菌制劑車間設備管理經驗 2. 熟悉注射劑生產設備操作原理 三、 專業(yè)技能 1. 掌握GMP無菌生產要求 2. 具備設備故障診斷和維修能力 3. 熟悉驗證流程和文件編寫 四、 能力要求 1. 良好的問題解決能力 2. 團隊協(xié)作精神 3. 能適應潔凈區(qū)工作環(huán)境
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工作地點

成都溫江區(qū)遠大醫(yī)藥核藥研發(fā)生產基地

職位發(fā)布者

徐沛銘/Recruiter

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遠大醫(yī)藥(英文名稱為Grand Pharmaceutical Group Limited)是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、生物科技于一體的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。目前,企業(yè)全球員工破萬,境內外附屬公司超 30家,擁有 5個技術平臺和 8個研發(fā)中心,超 200個醫(yī)保目錄產品,過億產品 16個,業(yè)務涵蓋心腦血管、五官科、呼吸及危重癥、原料藥、mRNA平臺、核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準介入診療、高品質氨基酸等板塊。遠大醫(yī)藥始終秉持“敢為人先,共享成功”的企業(yè)精神,以“提供好產品,修煉高境界”為經營理念。以滿足患者需求為中心,以順應市場發(fā)展為方向,以堅持科技創(chuàng)新為原動力。近年來,遠大醫(yī)藥先后布局了來自美國、澳大利亞、德國、比利時等國家的一系列具有廣闊市場前景的創(chuàng)新藥械產品;與世界領先的醫(yī)藥企業(yè)、大學和科研機構建立了深入的合作關系;并在一系列高精尖的醫(yī)學治療領域,實現(xiàn)了產品管線的豐富和多元化。穩(wěn)增長、強創(chuàng)新、謀布局,遠大醫(yī)藥將秉承綜合優(yōu)勢、創(chuàng)新引領和全球拓展的發(fā)展理念,采用自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅動,全球化運營布局和雙循環(huán)經營發(fā)展策略,形成國內國外雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進的新格局,致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。
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