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更新于 10月20日

醫(yī)療器械項目經(jīng)理

2-4萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗
工作職責(zé)
1.制定臨床試驗項目的預(yù)算、進(jìn)度計劃以及項目的管理計劃,質(zhì)量保證計劃和應(yīng)急預(yù)案等;
2.按照方案和部門項目計劃要求組織和實施臨床試驗,全面負(fù)責(zé)臨床試驗的運(yùn)行,包括從篩選中心到項目結(jié)束,確保臨床試驗,按照相關(guān)法律法規(guī),執(zhí)行臨床試驗,確保臨床試驗質(zhì)量和進(jìn)度;
3.準(zhǔn)備和起草試驗管理、執(zhí)行相關(guān)文件,及時獲得臨床研究開展前所需的所有必要文件;
4.負(fù)責(zé)在項目推進(jìn)過程中,及時與公司內(nèi)部相關(guān)部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
5.負(fù)責(zé)組織和召開研究者會議及項目組會議,培訓(xùn)研究者和監(jiān)查員;
6.負(fù)責(zé)對接第三方項目經(jīng)理,及時溝通解決項目中遇到的問題;
6.帶領(lǐng)團(tuán)隊解決問題,確保臨床試驗所用工具和項目執(zhí)行信息保持一致;
7.對臨床試驗中的質(zhì)量問題,采取合適的整改計劃及措施,將質(zhì)量問題和整改計劃及時匯報給臨床部副經(jīng)理及經(jīng)理;
8.對項目成員相關(guān)項目工作進(jìn)行績效評估;
9.指導(dǎo)經(jīng)驗少的同事,為其提供幫助;
10.負(fù)責(zé)與項目客戶、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)<冶3至己谩⑦m時的溝通,維護(hù)與客戶及專家的良好合作;
11.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

工作地點

北京大興區(qū)嘉捷科技園-16號樓

職位發(fā)布者

劉毅/招聘經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(Beijing Excellence Future International Consulting Co.,Ltd.)于2002年成立,是專注于為制藥企業(yè)提供臨床試驗全過程專業(yè)服務(wù)的合同研究組織(CRO)。成立至今已承接了1600余項新藥、器械及上市后藥品的臨床研究項目(含SMO項目),專業(yè)涉及腫瘤、精神神經(jīng)、呼吸、心腦血管、骨科、兒科、消化、麻醉等多個領(lǐng)域,幾乎涵蓋整個醫(yī)學(xué)細(xì)分學(xué)科。卓越未來通過20余年的扎實積累,打造出了一支專業(yè)穩(wěn)定的優(yōu)秀團(tuán)隊,截止2024年,公司人數(shù)已達(dá)1600余人,合作的研究中心近千家,遍布全國31個省市自治區(qū),服務(wù)區(qū)域分為:華北地區(qū),東北地區(qū),華東地區(qū),華中地區(qū),華南地區(qū),西南地區(qū),西北地區(qū)等7大區(qū)域,覆蓋城市近 300個。公司下設(shè)腫瘤、精神神經(jīng)、心腦血管、呼吸、兒科、消化、骨科等八大專業(yè)臨床研究子平臺,設(shè)置質(zhì)控中心、學(xué)術(shù)中心、項目促進(jìn)中心、器械中心、注冊中心等專業(yè)領(lǐng)域部門及卓越同舟(藥物研發(fā))、卓越天使(SMO)、天津艾迪特(第三方稽查)等17家子公司。卓越未來擁有國家高新技術(shù)企業(yè)/通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證/擁有授權(quán)發(fā)明專利、軟著、商標(biāo)等34項優(yōu)質(zhì)資質(zhì),連續(xù)八年獲得中國醫(yī)藥守法誠信企業(yè)/AAA級信用企業(yè)、北京市科委“優(yōu)秀CRO企業(yè)”稱號、最佳臨床CRO金馬獎等多項誠信品牌嘉獎。多年來,卓越未來致力于為企業(yè)提供“一站式、覆蓋藥物全生命周期”的專業(yè)服務(wù),先后與國內(nèi)外1000多家研發(fā)及制藥企業(yè)和科研院所建立了良好的合作關(guān)系。經(jīng)20余年的發(fā)展,公司業(yè)務(wù)不但從臨床CRO擴(kuò)展到SMO、及臨床前CRO業(yè)務(wù),而且在處方篩選、工藝驗證、新藥申報立項、創(chuàng)新藥早期介入、臨床前研究、臨床試驗、注冊申報、制定風(fēng)險管理計劃、上市后學(xué)術(shù)推廣、頂層設(shè)計、課題申報、大品種培育等藥物不同發(fā)展階段的重要環(huán)節(jié)都形成了獨有的特色。公司憑借標(biāo)準(zhǔn)的業(yè)務(wù)流程規(guī)范、豐富的操作經(jīng)驗、完備的質(zhì)控體系、廣泛的專家資源、穩(wěn)定的項目管理及執(zhí)行團(tuán)隊等優(yōu)勢,已躋身為業(yè)內(nèi)公認(rèn)的誠信度和專業(yè)性兼?zhèn)涞膰鴥?nèi)優(yōu)質(zhì)的臨床研究CRO公司之一。
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