崗位職責:
1、 負責原料藥工藝路線設計、開發(fā)和工藝優(yōu)化,包括小試、實驗室中試;
2、根據(jù)項目計劃獨立開展工藝開發(fā)工作,解決工藝開發(fā)過程中出現(xiàn)的技術問題;
3、負責原料藥項目中試放大和生產(chǎn)驗證過程中技術支持工作;
4、負責原料藥技術資料、注冊資料起草,符合注冊要求。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,化學、藥學等相關專業(yè);
2、5年以上原料藥開發(fā)相關工作經(jīng)驗、公斤級放大及完整項目經(jīng)驗;
3、熟悉原料藥開發(fā)流程及注冊相關法規(guī),熟練掌握藥物合成相關理論知識;
4、能獨立解決研發(fā)過程中遇到的問題,具備較強的學習能力和創(chuàng)新能力;
5、熟悉原料藥研發(fā)和生產(chǎn)相關的法規(guī)和規(guī)范,具有良好的安全意識。