国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

更新于 2月26日

細胞培養(yǎng)國際開發(fā)總監(jiān)/副總監(jiān)(專業(yè))(J10973)

面議
  • 濟南歷城區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

生物藥
崗位職責:
1、負責生物大分子藥物(如單抗、雙抗、重組蛋白等)細胞培養(yǎng)相關的核心技術研發(fā)工作,包括但不限于細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)、優(yōu)化、中試放大及工藝表征,保障工藝的穩(wěn)定性、reproducibility 及經濟性;
2、及時跟進了解最新國內外注冊要求,對在研項目國際注冊申報、與國際監(jiān)管機構溝通、審計等方面進行指導,提升齊魯大分子藥物國際化水平;
3、統(tǒng)籌細胞培養(yǎng)領域國際注冊申報的技術支撐工作,主導撰寫、審核海外注冊申報資料中細胞培養(yǎng)相關核心內容,牽頭應對FDA、EMA等國際監(jiān)管機構的審計、檢查及技術溝通會,確保注冊申報流程順暢;持續(xù)跟蹤全球藥品監(jiān)管法規(guī)及技術指南更新,推動技術體系與國際合規(guī)要求動態(tài)匹配;
4、研判細胞培養(yǎng)領域技術發(fā)展趨勢、行業(yè)競爭格局及政策法規(guī)變化;建立細胞培養(yǎng)國際開發(fā)領域的風險防控體系,對技術、合規(guī)、合作等方面的風險進行預判與處置,保障全球化業(yè)務穩(wěn)定推進;
任職要求:
1、教育背景:碩士及以上,生物或制藥相關專業(yè);
2、專業(yè)經驗及能力:
①具備12年以上生物大分子藥物細胞培養(yǎng)研發(fā)相關工作經驗,其中至少8年細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)、優(yōu)化及中試放大實戰(zhàn)經驗,有海外大型藥企工作經驗優(yōu)先;
②主導或核心參與過多個生物大分子藥物(單抗、重組蛋白等)從研發(fā)到產業(yè)化的全流程項目,具備工藝表征、技術轉移及注冊申報相關經驗;
③具備技術問題解決能力與戰(zhàn)略規(guī)劃能力,能基于研發(fā)戰(zhàn)略獨立設計實驗方案攻克關鍵技術瓶頸;
④熟悉國內外注冊和監(jiān)管要求,具有較為豐富的FDA、EMA等多個海外監(jiān)管機構的溝通交流和審計經驗,能夠在國際注冊和迎接國際監(jiān)管機構審計方面提供指導和支持
3、英語水平:英語口語好,可作為工作語言;
4、綜合素質:較強的溝通能力、項目管理能力。

工作地點

濟南歷城區(qū)齊魯制藥生物醫(yī)藥產業(yè)園

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

虞先生/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo齊魯制藥
齊魯制藥集團簡介齊魯制藥集團是一家擁有家國情懷、創(chuàng)新基因、國際視野的醫(yī)藥產業(yè)集團,始終秉持“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價值觀,緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護、動物保健三大戰(zhàn)略板塊,構建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團實現(xiàn)銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實現(xiàn)出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜十強。集團始終堅持創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā),建設有全球影響力的產品管線,將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進步二等獎7項。60個大小分子藥物國內首家或獨家上市。一致性評價領先行業(yè),137個產品獲批通過,52個為國內首家。整合全球優(yōu)質資源,建立健全中美聯(lián)動五大研發(fā)平臺,在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領域,持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請;“十四五”期間,預計還將上市多個創(chuàng)新藥物?!捌髽I(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團堅定實施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質量管理體系,是國內首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產品認證企業(yè)。產品出口全球90多個國家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國內唯一一家同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場出口制劑的藥企,24個產品在當?shù)厥袌稣加新实谝?;頭孢系列、巴坦系列等11個人用原料藥國際市場占有率第一。
公司主頁