雇員點評標簽
職位描述
PandasPyTorchTensorFlowNumPyMATLABPythonJavaC++DCSSCADAPower BITableau生物工程醫(yī)藥制造
一、崗位職責
1. PAT技術(shù)算法研發(fā)與落地：負責近紅外（NIR）、拉曼光譜、質(zhì)譜等PAT相關(guān)光譜/檢測數(shù)據(jù)的算法開發(fā)，包括數(shù)據(jù)預(yù)處理、特征提取、模式識別（PLS、PCR、SVM、CNN等算法），實現(xiàn)關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）、關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP）的實時精準預(yù)測，支撐生產(chǎn)過程在線/離線分析需求。
2. 工藝全生命周期數(shù)據(jù)建模：主導(dǎo)生物制藥全流程（細胞培養(yǎng)、純化、制劑等）多源數(shù)據(jù)（設(shè)備、傳感器、離線檢測數(shù)據(jù)）的整合、清洗、特征工程，構(gòu)建工藝穩(wěn)定性分析、異常檢測、參數(shù)優(yōu)化、時序預(yù)測等模型，覆蓋工藝開發(fā)、驗證、商業(yè)化生產(chǎn)全階段。
3. 合規(guī)性技術(shù)實施與驗證：參與PAT系統(tǒng)集成與工程化部署，協(xié)同硬件、工藝工程師完成算法在生產(chǎn)場景的調(diào)試與落地，確保算法及模型符合FDA/EMA GMP、21 CFR Part 11合規(guī)要求，撰寫算法驗證報告、技術(shù)文檔，保障過程可追溯、可復(fù)現(xiàn)。
4. 算法與模型迭代優(yōu)化：針對工藝漂移、數(shù)據(jù)分布變化、生產(chǎn)場景迭代等問題，設(shè)計模型自適應(yīng)更新機制，持續(xù)優(yōu)化算法精度、魯棒性與工業(yè)化適用性，解決實際生產(chǎn)中的技術(shù)瓶頸。
5. 跨部門協(xié)同與需求落地：對接工藝研發(fā)、生產(chǎn)運營、質(zhì)量保證（QA）團隊，精準拆解業(yè)務(wù)需求并轉(zhuǎn)化為算法解決方案，推動技術(shù)成果落地應(yīng)用，提供技術(shù)支持與培訓(xùn)。
6. 技術(shù)前沿跟蹤與創(chuàng)新：跟蹤生物制藥、PAT技術(shù)、機器學(xué)習/深度學(xué)習領(lǐng)域前沿動態(tài)，引入適配行業(yè)場景的創(chuàng)新算法與工具，開展技術(shù)預(yù)研與試點，提升團隊技術(shù)競爭力。
2. 工藝全生命周期數(shù)據(jù)建模：主導(dǎo)生物制藥全流程（細胞培養(yǎng)、純化、制劑等）多源數(shù)據(jù)（設(shè)備、傳感器、離線檢測數(shù)據(jù)）的整合、清洗、特征工程，構(gòu)建工藝穩(wěn)定性分析、異常檢測、參數(shù)優(yōu)化、時序預(yù)測等模型，覆蓋工藝開發(fā)、驗證、商業(yè)化生產(chǎn)全階段。
3. 合規(guī)性技術(shù)實施與驗證：參與PAT系統(tǒng)集成與工程化部署，協(xié)同硬件、工藝工程師完成算法在生產(chǎn)場景的調(diào)試與落地，確保算法及模型符合FDA/EMA GMP、21 CFR Part 11合規(guī)要求，撰寫算法驗證報告、技術(shù)文檔，保障過程可追溯、可復(fù)現(xiàn)。
4. 算法與模型迭代優(yōu)化：針對工藝漂移、數(shù)據(jù)分布變化、生產(chǎn)場景迭代等問題，設(shè)計模型自適應(yīng)更新機制，持續(xù)優(yōu)化算法精度、魯棒性與工業(yè)化適用性，解決實際生產(chǎn)中的技術(shù)瓶頸。
5. 跨部門協(xié)同與需求落地：對接工藝研發(fā)、生產(chǎn)運營、質(zhì)量保證（QA）團隊，精準拆解業(yè)務(wù)需求并轉(zhuǎn)化為算法解決方案，推動技術(shù)成果落地應(yīng)用，提供技術(shù)支持與培訓(xùn)。
6. 技術(shù)前沿跟蹤與創(chuàng)新：跟蹤生物制藥、PAT技術(shù)、機器學(xué)習/深度學(xué)習領(lǐng)域前沿動態(tài)，引入適配行業(yè)場景的創(chuàng)新算法與工具，開展技術(shù)預(yù)研與試點，提升團隊技術(shù)競爭力。
二、任職要求
1. 學(xué)歷背景：計算機科學(xué)、數(shù)學(xué)、統(tǒng)計學(xué)、生物信息學(xué)、化工過程工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，具備扎實的跨學(xué)科知識儲備。
2. 算法能力：精通機器學(xué)習/深度學(xué)習核心算法（回歸、分類、聚類、時序預(yù)測、深度學(xué)習模型等），具備扎實的算法理論基礎(chǔ)與邏輯推導(dǎo)能力，能獨立完成算法設(shè)計、驗證與優(yōu)化。
3. 工程能力：熟練掌握Python編程語言，精通數(shù)據(jù)處理與建模工具（Scikit-learn、TensorFlow/PyTorch、Pandas、NumPy、MATLAB），具備算法工程化落地與調(diào)試能力。
4. 行業(yè)認知：了解生物制藥基本生產(chǎn)工藝（細胞培養(yǎng)、純化、制劑等），理解PAT技術(shù)核心邏輯與應(yīng)用場景，具備工藝數(shù)據(jù)建模的基本思維。
5. 合規(guī)意識：熟悉GMP基本要求，具備藥品行業(yè)數(shù)據(jù)合規(guī)、過程驗證的基本認知，能配合完成合規(guī)性技術(shù)文檔撰寫。
6. 核心素養(yǎng)：具備較強的問題拆解、邏輯分析與解決能力；良好的跨部門溝通與協(xié)作能力，能高效對接技術(shù)與非技術(shù)團隊；嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，重視數(shù)據(jù)與結(jié)果的可靠性、可追溯性。
2. 算法能力：精通機器學(xué)習/深度學(xué)習核心算法（回歸、分類、聚類、時序預(yù)測、深度學(xué)習模型等），具備扎實的算法理論基礎(chǔ)與邏輯推導(dǎo)能力，能獨立完成算法設(shè)計、驗證與優(yōu)化。
3. 工程能力：熟練掌握Python編程語言，精通數(shù)據(jù)處理與建模工具（Scikit-learn、TensorFlow/PyTorch、Pandas、NumPy、MATLAB），具備算法工程化落地與調(diào)試能力。
4. 行業(yè)認知：了解生物制藥基本生產(chǎn)工藝（細胞培養(yǎng)、純化、制劑等），理解PAT技術(shù)核心邏輯與應(yīng)用場景，具備工藝數(shù)據(jù)建模的基本思維。
5. 合規(guī)意識：熟悉GMP基本要求，具備藥品行業(yè)數(shù)據(jù)合規(guī)、過程驗證的基本認知，能配合完成合規(guī)性技術(shù)文檔撰寫。
6. 核心素養(yǎng)：具備較強的問題拆解、邏輯分析與解決能力；良好的跨部門溝通與協(xié)作能力，能高效對接技術(shù)與非技術(shù)團隊；嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，重視數(shù)據(jù)與結(jié)果的可靠性、可追溯性。
7.具備生物制藥PAT技術(shù)相關(guān)項目經(jīng)驗，有光譜數(shù)據(jù)分析、過程分析建模或工藝數(shù)據(jù)挖掘落地案例者，掌握Java/C++編程語言，具備算法部署到工業(yè)控制系統(tǒng)（DCS/SCADA）經(jīng)驗，或熟悉數(shù)據(jù)可視化工具（Tableau、Power BI）者優(yōu)先。
工作地點
濟南歷城區(qū)齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
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齊魯制藥齊魯制藥集團簡介齊魯制藥集團是一家擁有家國情懷、創(chuàng)新基因、國際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團，始終秉持“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價值觀，緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要，深耕生命健康、植物保護、動物保健三大戰(zhàn)略板塊，構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地，下設(shè)12家子公司，員工3.6萬余人。2022年度，集團實現(xiàn)銷售收入375億元，上交稅金34.2億元，實現(xiàn)出口9.2億美元；連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜十強。集團始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，用“有溫度的科技創(chuàng)新”，持續(xù)推動品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā)，建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線，將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進步二等獎7項。60個大小分子藥物國內(nèi)首家或獨家上市。一致性評價領(lǐng)先行業(yè)，137個產(chǎn)品獲批通過，52個為國內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源，建立健全中美聯(lián)動五大研發(fā)平臺，在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域，持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細胞肺癌治療藥物啟欣可（伊魯阿克片）已獲批上市；新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”（艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗），單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請；“十四五”期間，預(yù)計還將上市多個創(chuàng)新藥物。“企業(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團堅定實施精品戰(zhàn)略，全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質(zhì)量管理體系，是國內(nèi)首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產(chǎn)品認證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個國家和地區(qū)，每年惠及約10億患者。是國內(nèi)唯一一家同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場出口制劑的藥企，24個產(chǎn)品在當?shù)厥袌稣加新实谝?；頭孢系列、巴坦系列等11個人用原料藥國際市場占有率第一。
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