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更新于 10月17日

毒理高級研究員(J10659)

面議
  • 濟南歷城區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

毒理研究腫瘤藥物小分子藥物大分子藥物生物藥物新藥
崗位職責:
1. 作為毒理學專業(yè)負責人參與項目從立項開始的全生命周期安全性研究工作計劃和策略的制定和實施工作,針對競爭/臨床研究/監(jiān)管/知識產權/轉化以及其他跨專業(yè)協同的研究需求,從項目的目標疾病領域深刻分析項目的安全性競爭以及定位策略,從而綜合性的制定毒理學研究的整體和當前階段目標、形成研究框架和方案要點;
2.協同項目組,及時發(fā)現和解決所負責項目的毒理學專業(yè)有關的或跨團隊研究困難問題;
3. 及時對毒理學階段性結果進行綜合研討并形成專業(yè)判斷,向上提出討論和建議或者決策參考;
4. 深入理解中美監(jiān)管機構對小分子和生物技術藥物全生命周期的毒理學與安全性研究要求的指南和實踐,制定符合監(jiān)管需求的研究策略,并協同藥政開展中美毒理學相關監(jiān)管溝通;
5. 根據公司項目規(guī)劃及需要,負責具體外部合作項目全生命周期內毒理學相關內容評估與策略制定,為項目的立項、引進、開發(fā)提供策略和方案;
6. 其他與毒理學能力建設和非臨床項目研發(fā)有關的關鍵工作;
任職要求:
1.在基于項目的創(chuàng)新藥物毒理學研究和和項目開發(fā)方面有連續(xù)5年或以上的經驗;
2.在創(chuàng)新小分子和生物技術藥物的全生命周期(立項、發(fā)現、IND、臨床以及上市后)各個階段均具有毒理學研究工作經驗;
3.具備對毒理學在產品各個階段研發(fā)中的理解,對小分子和生物技術藥物的中美毒理和安全性研究相關藥政法規(guī)指南以及審評實踐要求有相應理解,能夠將毒理學藥政注冊要求完整深入的整合到毒理學的研究實踐中;
4.具有利用內外部資源,綜合解決項目疑難,顯著降低開發(fā)風險的能力
5.有國際化開發(fā),或有非臨床項目管理、或在ADC、核酸藥物以及基因治療領域也有相應經驗的優(yōu)先;

工作地點

濟南歷城區(qū)齊魯制藥生物醫(yī)藥產業(yè)園

職位發(fā)布者

虞先生/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo齊魯制藥
齊魯制藥集團簡介齊魯制藥集團是一家擁有家國情懷、創(chuàng)新基因、國際視野的醫(yī)藥產業(yè)集團,始終秉持“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價值觀,緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護、動物保健三大戰(zhàn)略板塊,構建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團實現銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實現出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜十強。集團始終堅持創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā),建設有全球影響力的產品管線,將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進步二等獎7項。60個大小分子藥物國內首家或獨家上市。一致性評價領先行業(yè),137個產品獲批通過,52個為國內首家。整合全球優(yōu)質資源,建立健全中美聯動五大研發(fā)平臺,在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領域,持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請;“十四五”期間,預計還將上市多個創(chuàng)新藥物。“企業(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團堅定實施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質量管理體系,是國內首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產品認證企業(yè)。產品出口全球90多個國家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國內唯一一家同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場出口制劑的藥企,24個產品在當地市場占有率第一;頭孢系列、巴坦系列等11個人用原料藥國際市場占有率第一。
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