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更新于 7月22日

生物藥制劑開發(fā)研究員(J10777)

面議

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

復(fù)方制劑高濃度制劑注射制劑
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)進(jìn)行高濃度制劑、ADC藥物、胰島素及胰島素復(fù)方制劑等處方篩選及工藝開發(fā)平臺(tái)建立;
2、根據(jù)生物藥物的整體開發(fā)策略,協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)制定并執(zhí)行本平臺(tái)專業(yè)的研究策略和研究方案;
3、負(fù)責(zé)制定課題研究策略和方案,完成相應(yīng)課題研究工作的開展。包括技術(shù)開發(fā)及完善,工藝放大,工藝表征,技術(shù)轉(zhuǎn)移及生產(chǎn)、IND申報(bào)及BLA注冊(cè)申報(bào)等。
任職要求:
1、具有藥學(xué)、生物及相關(guān)專業(yè)的碩士及以上學(xué)位;
2、至少3~5年制劑開發(fā)的工作經(jīng)驗(yàn);具有豐富的藥物制劑開發(fā)的相關(guān)經(jīng)歷,獨(dú)立承擔(dān)過(guò)多個(gè)項(xiàng)目的IND或NDA申報(bào)等;
3、對(duì)制劑的處方篩選和工藝開發(fā)有較深的理解,有較好的試驗(yàn)設(shè)計(jì)和分析問(wèn)題的能力;能獨(dú)立撰寫工藝開發(fā)報(bào)告、技術(shù)轉(zhuǎn)移文件及注冊(cè)申報(bào)資料;
4、具有較好的文獻(xiàn)調(diào)研和法規(guī)解讀能力;良好的英文聽說(shuō)讀寫能力;
5、具備強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和溝通協(xié)調(diào)應(yīng)變能力、較強(qiáng)的抗壓能力、處理突發(fā)事件的能力;
6、做事嚴(yán)謹(jǐn)、邏輯思維強(qiáng),適應(yīng)快節(jié)奏工作,有較強(qiáng)執(zhí)行力和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
7、具備跨部門協(xié)作能力及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);可與質(zhì)量控制、生產(chǎn)部門有效協(xié)作。

工作地點(diǎn)

濟(jì)南歷城區(qū)山東齊魯制藥集團(tuán)有限公司

職位發(fā)布者

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齊魯制藥集團(tuán)簡(jiǎn)介齊魯制藥集團(tuán)是一家擁有家國(guó)情懷、創(chuàng)新基因、國(guó)際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán),始終秉持“大醫(yī)精誠(chéng)、家國(guó)天下”的核心價(jià)值觀,緊緊圍繞大眾對(duì)健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護(hù)、動(dòng)物保健三大戰(zhàn)略板塊,構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設(shè)12家子公司,員工3.6萬(wàn)余人。2022年度,集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實(shí)現(xiàn)出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜十強(qiáng)。集團(tuán)始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動(dòng)品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā),建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線,將中國(guó)人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)7項(xiàng)。60個(gè)大小分子藥物國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家上市。一致性評(píng)價(jià)領(lǐng)先行業(yè),137個(gè)產(chǎn)品獲批通過(guò),52個(gè)為國(guó)內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源,建立健全中美聯(lián)動(dòng)五大研發(fā)平臺(tái),在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域,持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請(qǐng);“十四五”期間,預(yù)計(jì)還將上市多個(gè)創(chuàng)新藥物?!捌髽I(yè)的百萬(wàn)分之一即是患者的百分之百”。集團(tuán)堅(jiān)定實(shí)施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門人。建有與國(guó)際接軌的質(zhì)量管理體系,是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟EDQM、英國(guó)MHRA無(wú)菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個(gè)國(guó)家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國(guó)內(nèi)唯一一家同時(shí)向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場(chǎng)出口制劑的藥企,24個(gè)產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)占有率第一;頭孢系列、巴坦系列等11個(gè)人用原料藥國(guó)際市場(chǎng)占有率第一。
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