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更新于 6月10日

制劑工藝研究工程師(注射劑)

面議

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

蛋白制劑注射制劑生物藥仿制藥
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生物制劑(注射劑)生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移及持續(xù)提升的相關(guān)研究、解決制劑生產(chǎn)過程中的各種工藝技術(shù)難題,優(yōu)選供應(yīng)商和新技術(shù)應(yīng)用,保證穩(wěn)定合規(guī)生產(chǎn)同時(shí)提高生產(chǎn)質(zhì)量與效率;
2、熟悉生物制品行業(yè)相關(guān)法規(guī)指南,確保研究方案與報(bào)告的合理與合規(guī),負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作合規(guī)、高效、順利開展,支持各項(xiàng)變更申報(bào)工作;
3、較強(qiáng)的溝通能力,負(fù)責(zé)與研發(fā)、生產(chǎn)各部門定期有效溝通和跨部門協(xié)作,確保各項(xiàng)工作按照節(jié)點(diǎn)快速推進(jìn);
4、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)日常管理,積極培養(yǎng)制劑專業(yè)人才,搭建人才梯隊(duì),帶動(dòng)制劑水平整體持續(xù)提升。
任職要求:
1.具有5年以上生物大分子藥物(≥2個(gè))制劑研究或生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立并帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行生產(chǎn)工藝水平提升、Trouble Shooting、供應(yīng)商優(yōu)選、工藝轉(zhuǎn)移驗(yàn)證/持續(xù)驗(yàn)證支持等工作,具備制劑瓶頸難題的攻關(guān)能力,有BLA/NDA或上市后變更經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
2、精通各種制劑研究、檢測(cè)相關(guān)的方法,包括但不限于制劑處方的優(yōu)缺點(diǎn)、不溶性微粒檢測(cè)方法等,熟悉各種制劑常用設(shè)備如灌裝機(jī)、凍干機(jī)等的原理、使用和維護(hù);
3、優(yōu)秀的項(xiàng)目管理能力,能夠主動(dòng)協(xié)調(diào)、推進(jìn)團(tuán)隊(duì)各項(xiàng)工作的開展,具有較強(qiáng)溝通、英語讀寫、管理能力;
4、身體素質(zhì)良好,認(rèn)同公司文化,吃苦耐勞,具有團(tuán)隊(duì)精神、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)和抗壓能力。

工作地點(diǎn)

山東省濟(jì)南市歷城區(qū)旅游路8888號(hào)

職位發(fā)布者

趙女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo齊魯制藥
齊魯制藥集團(tuán)簡(jiǎn)介齊魯制藥集團(tuán)是一家擁有家國情懷、創(chuàng)新基因、國際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán),始終秉持“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價(jià)值觀,緊緊圍繞大眾對(duì)健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護(hù)、動(dòng)物保健三大戰(zhàn)略板塊,構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設(shè)12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實(shí)現(xiàn)出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜十強(qiáng)。集團(tuán)始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動(dòng)品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā),建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線,將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)7項(xiàng)。60個(gè)大小分子藥物國內(nèi)首家或獨(dú)家上市。一致性評(píng)價(jià)領(lǐng)先行業(yè),137個(gè)產(chǎn)品獲批通過,52個(gè)為國內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源,建立健全中美聯(lián)動(dòng)五大研發(fā)平臺(tái),在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域,持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細(xì)胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請(qǐng);“十四五”期間,預(yù)計(jì)還將上市多個(gè)創(chuàng)新藥物?!捌髽I(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團(tuán)堅(jiān)定實(shí)施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質(zhì)量管理體系,是國內(nèi)首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個(gè)國家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國內(nèi)唯一一家同時(shí)向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場(chǎng)出口制劑的藥企,24個(gè)產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)占有率第一;頭孢系列、巴坦系列等11個(gè)人用原料藥國際市場(chǎng)占有率第一。
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